Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но

Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но и в рамках национальной системы
Читать далее »На сайте Федеральной службы Росздравнадзор был опубликован первый перечень кодов вида к Постановлению Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 (Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае
Читать далее »Период регистрации медицинских изделий в рамках национальной системы продлен до конца 2022 года.
Читать далее »Основным законодательным актом, регулирующим процедуру государственной регистрации медицинских изделий, является Постановление от 23 марта 2018 года №213 «Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Читать далее »Рынок медицинских изделий является активно развивающейся частью фармацевтического сектора экономики Узбекистана. Несмотря на то, что импорт по-прежнему играет большую роль и составляет около 80 % фармацевтического и медицинского рынка, в
Читать далее »Единое пространство Европейского союза позволяет странам-участницам более комплексно и глобально подходить к решению многих вопросов, в том числе к проблеме обращения фальсифицированных медицинских изделий. В результате осуществления глобального подхода создаются
Читать далее »Обращение фальсифицированных медицинских изделий (МИ) и других медицинских продуктов* является глобальной проблемой, представляющей опасность для здоровья населения и способной нанести значительный экономический урон. В связи с этим возникла необходимость в
Читать далее »В системе национальной государственной регистрации медицинских изделий в РФ используется Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – «НКМИ»). В системе регистрации медицинских изделий в ЕАЭС существует очень близкий по
Читать далее »Росздравнадзор впервые проводит дистанционное инспектирование производства медицинских изделий, которое расположено за рубежом. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при участии специалистов Росздравнадзора впервые начали дистанционное инспектирование производства медицинских изделий за рубежом (производственная площадка
Читать далее »Какая деятельность поддерживается субсидиями Программа государственных субсидий регламентируется документом о Правилах предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям с изменениями, которые привнесло Постановление Правительства от 30.12.2022. Согласно нему, под проектами, которые
Читать далее »Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но
Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но
На сайте Федеральной службы Росздравнадзор был опубликован первый перечень кодов вида к Постановлению Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 (Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной
Период регистрации медицинских изделий в рамках национальной системы продлен до конца 2022 года.
Point-of-care testing devices Всё большую популярность набирают так называемые устройства point-of-care (POC). В России нет общепринятого эквивалента данному понятию, однако нельзя сказать, что подобных приборов
Основным законодательным актом, регулирующим процедуру государственной регистрации медицинских изделий, является Постановление от 23 марта 2018 года №213 «Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий
Регистрационное удостоверение (РУ) – Это документ, который подтверждает, что медицинское изделие может применяться на территории Российской Федерации. Органом исполнительной власти по контролю и надзору в
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны
С 20 марта 2020 года , в связи с необходимостью принятия мер по нераспространению коронавирусной инфекции (2019-nCoV), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской
31 декабря 2019 года Федеральная Служба в сфере здравоохранения Росздравнадзор сообщила о выпуске первого регистрационного удостоверения на медицинское изделие в рамках ЕврАзЭс — зарегистрированное изделие
8 октября 2018 года в рамках XX ежегодной Всероссийской конференции с международным участием «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение
Внесены изменения в Постановление Правительства Российской Федерации 1416 — и эти изменения, четвертые по счету, наиболее значительны среди всех произошедших с 2013 года. Основные изменения:
«Областная стоматологическая поликлиника» Владимирской области оштрафована на 200 000 рублей за нарушения, выявленные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в
С 12 декабря 2017 года вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 18.12.2016 № 1327, в соответствии с которым в приложение к Положению о