В Российской Федерации действует стандарт ГОСТ 15150, регламентирующий нормативные значения климатических факторов внешней среды, которым должны соответствовать промышленные изделия для поставки в регионы с соответствующими
MD Regulation
ROSZDRAVNADZOR
Профессиональная программа повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий»
ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора проведет профессиональную программу повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении
Консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделий
Росздравнадзор напоминает, что консультирование заявителей по вопросам регистрации медицинских изделий проводятся в двух подведомственных ФГБУ Службы — ВНИИИМТ и ЦМИКЭЭ. Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной
Росздравнадзор прекращает сотрудничество с МФЦ
Юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнять работы (оказывать услуги) в сфере обращения медицинских изделий представляют уведомления о начале своей деятельности в Росздравнадзор. Постановлением Правительства РФ
Пластическая хирургия начнет работу по новым требованиям
В связи с недавними трагическими случаями в результате пластических операций, Министерством здравоохранения Российской Федерации изменены требования порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». С
Росздравнадзор: внесены изменения в Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Федеральным законом от 04.06.2018 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившем в силу 15 июня 2018 года, вносятся изменения
Росздравнадзор выявил грубые нарушения в клинике, где во время операции по коррекции груди погибла молодая женщина. Медицинское учреждение закрыто
В связи с полученной информацией о смерти женщины после плановой операции по коррекции формы груди в ООО «Элит Клиник», Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и
Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам
Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Правительством упрощены Правила государственной регистрации медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских
FAQ about MD registration
MEDICALDEVICES
Телемедицина в России — обзор
Российская Федерация по площади территории занимает первое место в мире — и кажется, что телемедицинские технологии (или, как коротко говорят, телемедицина) способны повысить качество взаимодействия
Лекарственные и вспомогательные вещества
Существует несколько групп медицинский изделий, в состав которых входят лекарственные вещества – например, филеры с гиалуроновой кислотой или стенты с иммуносупрессорами (подробнее здесь). Однако помимо
Injectable cosmetics
Traditionally injectable cosmetological procedures are divided into four main groups: Botulinum Toxin Therapy, Biorevitalization, Mesotherapy and injections of microimplants.
Modern wound dressing
According to statistics, 40% of patients of surgical departments in Russian hospitals are individuals with wounds. In this regard, wound dressings are one of the most important groups of medical devices, circulating on Russian market.