Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 г. утверждаются Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Данное постановление устанавливает, что участники оборота

С 01.03.2022 в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) стала выкладывать
Читать далее »Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 г. утверждаются Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Данное постановление устанавливает, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают
Читать далее »Компания «ФармКомм», обладатель исключительных прав на товарный знак «Безорнил®», обнаружила на маркетплейсах страницы продавцов, никак не связанных с этим средством. В карточках некоторых товаров также фигурировали формулировки «лучше безорнила». После
Читать далее »В мае 2023 года на сайте ГРЛС Минздрава РФ было опубликовано письмо, касающееся безопасности препаратов-ингибиторов протонного насоса, содержащих в качестве действующего вещества омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол. Выяснилось, что
Читать далее »В конце мая 2023 г. на государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) было опубликовано письмо Министерства здравоохранения и экспертного центра ФГБУ НЦЭСМП с разъяснениями для заявителей по вопросам наличия в обращении
Читать далее »Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 мая 2023 г. утвердило порядок ввоза медицинских изделий для целей государственной регистрации. Согласно Приказу № 201н заявителю необходимо уведомить Росздравнадзор о намерении осуществить ввоз медицинских
Читать далее »По национальной регистрации медицинских изделий в РФ часто уточняют — требуется ли регистрация в стране происхождения или CE сертификат, декларация, сертификат свободной продажи, экспортный сертификат и проч.? Согласно текущей позиции
Читать далее »В апреле 2023 года Минздрав РФ выпустил приказ № 95н, упрощающий процедуру внесения некоторых изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат (ЛП). Так, были расширены основания для внесения изменений в
Читать далее »В рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Росздравнадзор впервые выдал разрешение на применение незарегистрированного МИ для диагностики in
Читать далее »Роспотребнадзор планирует внести изменения в технические регламенты таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) и «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и
Читать далее »Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 г. утверждаются Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Данное постановление устанавливает, что участники оборота
С 01.03.2022 в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» Федеральная служба по надзору в
Одна из статей рубрики регистрации медицинских изделий в США была посвящена процедуре PMA (premarketing approval – предпродажное одобрение). В рамках данной процедуры в FDA необходимо
В России появился риск исчезновения тестов на генетические поломки и онкологические заболевания. По данным некоторых лабораторий существует риск остановки так называемых FISH-исследований. Это связано с
В связи со сложившейся экономической ситуацией в апреле были приняты два решения Совета Евразийской экономической комиссии, а именно №46 от 5 апреля 2022 и №63
Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но
Росздравнадзор впервые проводит дистанционное инспектирование производства медицинских изделий, которое расположено за рубежом. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при участии специалистов Росздравнадзора впервые начали дистанционное инспектирование производства медицинских
31 декабря 2019 года Федеральная Служба в сфере здравоохранения Росздравнадзор сообщила о выпуске первого регистрационного удостоверения на медицинское изделие в рамках ЕврАзЭс — зарегистрированное изделие
19 апреля 2019 Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области совместно с правоохранительными органами провели контрольно-надзорные мероприятия на специализированной выставке для профессионалов индустрии красоты
Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в результате контрольно-надзорных мероприятий в городе Гае было выявлено производство незарегистрированного медицинского изделия «Пластырь «Серебряные мостики». Информация о нелегальном производстве
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.