MD Regulation

Инспектирование СМК производителей медицинских изделий

Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но

FAQ about MD registration

Инспектирование СМК производителей медицинских изделий

Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но

MEDICALDEVICES

Первый перечень кодов вида по Постановлению № 552 опубликован

На сайте Федеральной службы Росздравнадзор был опубликован первый перечень кодов вида к Постановлению Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 (Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной

POC-тесты. Определение

Point-of-care testing devices Всё большую популярность набирают так называемые устройства point-of-care (POC). В России нет общепринятого эквивалента данному понятию, однако нельзя сказать, что подобных приборов

Регистрация медицинских изделий в Узбекистане.

Основным законодательным актом, регулирующим процедуру государственной регистрации медицинских изделий, является Постановление от 23 марта 2018 года №213 «Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий

ROSZDRAVNADZOR

Как узнать зарегистрировано медицинское изделие или нет?

Регистрационное удостоверение (РУ) – Это документ, который подтверждает, что медицинское изделие может применяться на территории Российской Федерации. Органом исполнительной власти по контролю и надзору в

Росздравнадзор — как пользоваться сайтом регулятора?

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны

Между Фармакопейной конвенцией США и ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора подписано Соглашение о лабораторных услугах и конфиденциальности

8 октября 2018 года в рамках XX ежегодной Всероссийской конференции с международным участием «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение

ШТРАФЫ ЗА НАРУШЕНИЯ

«Областная стоматологическая поликлиника» Владимирской области оштрафована на 200 000 рублей за нарушения, выявленные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в