Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но
MD Regulation
FAQ about MD registration
Инспектирование СМК производителей медицинских изделий
Инспекция производства системы менеджмента качества как этап оформления разрешительной документации — становится реальностью не только в рамках регулировании Евразийского экономического союза для медицинских изделий, но
MEDICALDEVICES
Первый перечень кодов вида по Постановлению № 552 опубликован
На сайте Федеральной службы Росздравнадзор был опубликован первый перечень кодов вида к Постановлению Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 (Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной
Продление национальной системы регистрации медицинских изделий до конца 2022
Период регистрации медицинских изделий в рамках национальной системы продлен до конца 2022 года.
POC-тесты. Определение
Point-of-care testing devices Всё большую популярность набирают так называемые устройства point-of-care (POC). В России нет общепринятого эквивалента данному понятию, однако нельзя сказать, что подобных приборов
Регистрация медицинских изделий в Узбекистане.
Основным законодательным актом, регулирующим процедуру государственной регистрации медицинских изделий, является Постановление от 23 марта 2018 года №213 «Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий
ROSZDRAVNADZOR
Как узнать зарегистрировано медицинское изделие или нет?
Регистрационное удостоверение (РУ) – Это документ, который подтверждает, что медицинское изделие может применяться на территории Российской Федерации. Органом исполнительной власти по контролю и надзору в
Росздравнадзор — как пользоваться сайтом регулятора?
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны
Безвозмедные консультации (диагностика коронавирусной инфекции)
С 20 марта 2020 года , в связи с необходимостью принятия мер по нераспространению коронавирусной инфекции (2019-nCoV), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской
Первое регистрационное удостоверение в ЕврАзЭс
31 декабря 2019 года Федеральная Служба в сфере здравоохранения Росздравнадзор сообщила о выпуске первого регистрационного удостоверения на медицинское изделие в рамках ЕврАзЭс — зарегистрированное изделие
Между Фармакопейной конвенцией США и ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора подписано Соглашение о лабораторных услугах и конфиденциальности
8 октября 2018 года в рамках XX ежегодной Всероссийской конференции с международным участием «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение
Изменения в регулировании медицинских изделий — крупнейшие с 2013 года
Внесены изменения в Постановление Правительства Российской Федерации 1416 — и эти изменения, четвертые по счету, наиболее значительны среди всех произошедших с 2013 года. Основные изменения:
ШТРАФЫ ЗА НАРУШЕНИЯ
«Областная стоматологическая поликлиника» Владимирской области оштрафована на 200 000 рублей за нарушения, выявленные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в
Внимание, медицинские организации и частные предприниматели!
С 12 декабря 2017 года вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 18.12.2016 № 1327, в соответствии с которым в приложение к Положению о