post-bg-968
calendary 11 Фев 2026

Трудности непрерывного мониторинга глюкозы в крови

Медицинские изделия с технологией CGMS (Continuous Glucose Monitoring System – непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) позволяют непрерывно контролировать уровень глюкозы в крови пациента в реальном времени. 

Данные изделия особенно важны для людей с сахарным диабетом. Обычно такие устройства состоят из трех элементов:

  1. Глюкозного сенсора

  2. Монитора

  3. Программного обеспечения

Сенсор системы НМГ определяет концентрацию глюкозы в тканевой жидкости электрохимическим методом. На электрод сенсора нанесен фермент глюкозооксидаза, который катализирует глюкозу, в результате чего образуется перекись водорода. При протекании данной химической реакции генерируется электрический сигнал, интенсивность которого пропорциональна концентрации глюкозы в физиологической среде сенсора. Сенсор системы НМГ обрабатывает электрический сигнал и выдает цифровой сигнал, передаваемый на мобильные приложения или веб-версии программного обеспечения, которое обычно входит в состав таких изделий. 

В 2025 году многие жители РФ столкнулись с проблемой работы сервисов для дистанционного мониторинга глюкозы при отключении мобильного интернета. Нарушения работы сервисов связаны с тем, что некоторые компоненты многих сервисов находятся за рубежом.

В настоящее время данный вопрос активно прорабатывается. В частности, в 1-ом квартале 2026 года ожидается включение таких сервисов в «белый список» сайтов Минцифры РФ. Кроме того, группой компании «Ростех» создано производство отечественных изделий НМГ. 

В реестре зарегистрированных медицинских изделий Росздравнадзора найдено 9 изделий с наименованием «система непрерывного мониторинга глюкозы», 6 из них были зарегистрированы в 2025 году, 4 из них являются изделиями российского производства, остальные выпускаются в Китае.

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…