post-bg-516
calendary 13 Дек 2023

Импортозамещение: на рынок выходят новые отечественные препараты для лечения сахарного диабета второго типа

Летом 2023 года стало известно о покупке компанией Novo Nordisk канадского разработчика Inversago Pharma, занимающегося изучением методов лечения людей с ожирением, диабетом и метаболическими нарушениями с помощью препаратов на основе глутидов. При этом у Novo Nordisk в России уже имеется 3 регистрационных удостоверения на препараты с лираглутида.  Российские компании также проявляют интерес к данной группе веществ.

В сентябре 2023 года компания ПРОМОМЕД РУС получила регистрационное удостоверение на препарат Энлигрия, в состав которого входит лираглутид. Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения в картриджах по 3 мл для установки в многоразовую шприц-ручку. Препарат Энлигрия предназначен для коррекции избыточной массы тела у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет в рамках комплексного подхода. Энлигрия не является заменой инсулина.

Лираглутид в составе препарата имеет длительные период полувыведения (13 ч), что позволяет применять препарат 1 раз в день.

Компания ПРОМОМЕД РУС планирует поставки препарата в аптеки в октябре этого года. При этом на стадии регистрации у компании находятся еще два препарата на основе глутидов.

Полный производственный цикл препарата осуществляется на производственных площадках АО «Биохимик» или ООО «Завод Медсинез». Производителем субстанции является АО «Биохимик».

По мнению ГК «Промомед» выпуск российских агонистов ГПП позволит устранить нехватку аналогичных лекарственных препаратов, возникшую в 2022 году, связанную с прекращением поставок со стороны единственного производителя.

Стоит отметить, что в портфеле ГК «Промомед», имеются и другие препараты предназначенные для снижения массы тела и лечения сопутствующих заболеваний. Среди них известная в России линейка препаратов Редуксин на основе сибутрамина.

Сибутрамин является пролекарством, метаболиты которого способствуют увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Рекомендации:
  1. https://pharmvestnik.ru/content/news/Promomed-vyvodit-na-rynok-importozameshaushii-preparat-dlya-terapii-saharnogo-diabeta.html
  2. https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d76a8f41-c5cc-4215-af60-8b5953edda2c

Вам также может быть интересно

new-img-1

Госконтроль

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

new-img-2

Росздравнадзор

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

new-img-3

Регулирование

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

new-img-4

Госконтроль

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

new-img-5

Госконтроль

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

new-img-6

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

new-img-7

Лекарства

Росздравнадзор приостановил серию препарата «Парацетомол-УБФ»

Росздравнадзор приостановил серию препарата «Парацетомол-УБФ», в таблетках которого была обнаружена металлическая проволока.

new-img-8

Госконтроль

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

new-img-9

Росздравнадзор

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

new-img-10

Росздравнадзор

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…