post-bg-465
calendary 05 Июл 2024

Азокрасители в составе лекарственных препаратов и пищевых продуктов

Зачастую в составе лекарственных препаратов и пищевых продуктов можно встретить такую группу вспомогательных веществ как азокрасители. Указание о содержании азокрасителей является обязательным для маркировки вторичной упаковки лекарственных препаратов для приема внутрь, а их абсолютная безопасность до сих пор вызывает споры. В чем опасность использования азокрасителей?

К группе азокрасителей, как правило используемых в фармацевтической и пищевой промышленности, относятся:

  • солнечный закат желтый (Е110);
  • азорубин (кармуазин, Е122);
  • пунцовый (понсо 4R, кошенилевый красный A, Е124);
  • бриллиантовый черный BN (черный блестящий BN, черный PN, Е151).

Структурная формула данных соединений включает ненасыщенной группу N = N и ароматические кольца, в отношении которых имеются наблюдения токсического, мутагенного и канцерогенного действия.

Согласно некоторым исследованиям, азокраситель закат желтый проявляет генотоксичные свойства в экспериментальных моделях с влиянием на обучение и память, оказывает иммуномодулирующий эффект.

К азокрасителям (тартразину, индигокармину, понсо, кармуазину, солнечному желтому) у детей с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом обнаружены IgE-антитела в крови, коррелирующие с сенсибилизацией гранулоцитов, а также IgA, IgE, IgG-антитела в слюне.

В связи с возможными рисками для детей маркировка, например, пищевой продукции, в состав которой входят азокрасители, должна содержать следующую предупредительную надпись: "содержит краситель (красители), который (которые) может (могут) оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". При этом максимальная доза данной категории красителей в продуктах питания составляет от 50 мг/кг до 500 мг/кг в зависимости от продукта.

Что касается лекарственных препаратов, то согласно требованиям Общей фармакопейной статьи «Выбор лекарственных форм для детей» ГФ РФ 15 издания использование азокрасителей в составе лекарственных форм для приема внутрь предназначенных для детей запрещено: «Запрещено применение в составе лекарственных препаратов для детей, в виде лекарственных форм для приёма внутрь, таких красителей, как тартразин (Е102), жёлтый закат (Е110), азорубин или кармуазин (Е122), эритрозин (Е127), которые могут вызвать аллергические и другие побочные реакции.»

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…