
Азокрасители в составе лекарственных препаратов и пищевых продуктов
Зачастую в составе лекарственных препаратов и пищевых продуктов можно встретить такую группу вспомогательных веществ как азокрасители. Указание о содержании азокрасителей является обязательным для маркировки вторичной упаковки лекарственных препаратов для приема внутрь, а их абсолютная безопасность до сих пор вызывает споры. В чем опасность использования азокрасителей?
К группе азокрасителей, как правило используемых в фармацевтической и пищевой промышленности, относятся:
- солнечный закат желтый (Е110);
- азорубин (кармуазин, Е122);
- пунцовый (понсо 4R, кошенилевый красный A, Е124);
- бриллиантовый черный BN (черный блестящий BN, черный PN, Е151).
Структурная формула данных соединений включает ненасыщенной группу N = N и ароматические кольца, в отношении которых имеются наблюдения токсического, мутагенного и канцерогенного действия.
Согласно некоторым исследованиям, азокраситель закат желтый проявляет генотоксичные свойства в экспериментальных моделях с влиянием на обучение и память, оказывает иммуномодулирующий эффект.
К азокрасителям (тартразину, индигокармину, понсо, кармуазину, солнечному желтому) у детей с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом обнаружены IgE-антитела в крови, коррелирующие с сенсибилизацией гранулоцитов, а также IgA, IgE, IgG-антитела в слюне.
В связи с возможными рисками для детей маркировка, например, пищевой продукции, в состав которой входят азокрасители, должна содержать следующую предупредительную надпись: "содержит краситель (красители), который (которые) может (могут) оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". При этом максимальная доза данной категории красителей в продуктах питания составляет от 50 мг/кг до 500 мг/кг в зависимости от продукта.
Что касается лекарственных препаратов, то согласно требованиям Общей фармакопейной статьи «Выбор лекарственных форм для детей» ГФ РФ 15 издания использование азокрасителей в составе лекарственных форм для приема внутрь предназначенных для детей запрещено: «Запрещено применение в составе лекарственных препаратов для детей, в виде лекарственных форм для приёма внутрь, таких красителей, как тартразин (Е102), жёлтый закат (Е110), азорубин или кармуазин (Е122), эритрозин (Е127), которые могут вызвать аллергические и другие побочные реакции.»
Рекомендации:
- Аляхнович Н.С., Новиков Д.К. Красители в лекарствах и пищевых продуктах - потенциальные иммуномодуляторы // Медицинская иммунология. 2019. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/krasiteli-v-lekarstvah-i-pischevyh-produktah-potentsialnye-immunomodulyatory (дата обращения: 27.03.2024).
- Технический регламент таможенного союза 029/2012
- https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/vybor-lekarstvennykh-form-dlya-detey/