post-bg-465
calendary 05 Июл 2024

Азокрасители в составе лекарственных препаратов и пищевых продуктов

Зачастую в составе лекарственных препаратов и пищевых продуктов можно встретить такую группу вспомогательных веществ как азокрасители. Указание о содержании азокрасителей является обязательным для маркировки вторичной упаковки лекарственных препаратов для приема внутрь, а их абсолютная безопасность до сих пор вызывает споры. В чем опасность использования азокрасителей?

К группе азокрасителей, как правило используемых в фармацевтической и пищевой промышленности, относятся:

  • солнечный закат желтый (Е110);
  • азорубин (кармуазин, Е122);
  • пунцовый (понсо 4R, кошенилевый красный A, Е124);
  • бриллиантовый черный BN (черный блестящий BN, черный PN, Е151).

Структурная формула данных соединений включает ненасыщенной группу N = N и ароматические кольца, в отношении которых имеются наблюдения токсического, мутагенного и канцерогенного действия.

Согласно некоторым исследованиям, азокраситель закат желтый проявляет генотоксичные свойства в экспериментальных моделях с влиянием на обучение и память, оказывает иммуномодулирующий эффект.

К азокрасителям (тартразину, индигокармину, понсо, кармуазину, солнечному желтому) у детей с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом обнаружены IgE-антитела в крови, коррелирующие с сенсибилизацией гранулоцитов, а также IgA, IgE, IgG-антитела в слюне.

В связи с возможными рисками для детей маркировка, например, пищевой продукции, в состав которой входят азокрасители, должна содержать следующую предупредительную надпись: "содержит краситель (красители), который (которые) может (могут) оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". При этом максимальная доза данной категории красителей в продуктах питания составляет от 50 мг/кг до 500 мг/кг в зависимости от продукта.

Что касается лекарственных препаратов, то согласно требованиям Общей фармакопейной статьи «Выбор лекарственных форм для детей» ГФ РФ 15 издания использование азокрасителей в составе лекарственных форм для приема внутрь предназначенных для детей запрещено: «Запрещено применение в составе лекарственных препаратов для детей, в виде лекарственных форм для приёма внутрь, таких красителей, как тартразин (Е102), жёлтый закат (Е110), азорубин или кармуазин (Е122), эритрозин (Е127), которые могут вызвать аллергические и другие побочные реакции.»

Рекомендации:
  1. Аляхнович Н.С., Новиков Д.К. Красители в лекарствах и пищевых продуктах - потенциальные иммуномодуляторы // Медицинская иммунология. 2019. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/krasiteli-v-lekarstvah-i-pischevyh-produktah-potentsialnye-immunomodulyatory (дата обращения: 27.03.2024).
  2. Технический регламент таможенного союза 029/2012
  3. https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-4/1-4-1-lekarstvennye-formy/vybor-lekarstvennykh-form-dlya-detey/

Вам также может быть интересно

new-img-1

Госконтроль

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

new-img-2

Росздравнадзор

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

new-img-3

Регулирование

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

new-img-4

Госконтроль

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

new-img-5

Госконтроль

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

new-img-6

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

new-img-7

Лекарства

Росздравнадзор приостановил серию препарата «Парацетомол-УБФ»

Росздравнадзор приостановил серию препарата «Парацетомол-УБФ», в таблетках которого была обнаружена металлическая проволока.

new-img-8

Госконтроль

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

new-img-9

Росздравнадзор

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

new-img-10

Росздравнадзор

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…