Результаты поиска услуг

Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий в России

Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий (мониторинг) состоит из двух основных частей

22.11.2024

Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий в ЕАЭС

Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий (мониторинг) состоит из двух основных частей

22.11.2024

Регистрация парфюмерно-косметической продукции

Парфюмерно-косметическая продукция

Биомедицинские клеточные продукты (БМКП)

Клеточная линия – ключевой компонент биомедицинского клеточного продукта

Регистрация лекарственных средств и препаратов в России

Парфюмерно-косметическая продукция

Регистрация БАД

Биологически активные добавки к пище

Внесение изменений в регистрационное досье на медицинские изделия

Внесение изменений в документы регистрационного досье регламентируется пунктом 39 Постановления Правительства РФ от 27 декабря…

Клинические испытания с участием человека для МИ

Когда невозможно избежать проведения клинических испытаний с участием человека на территории Российской Федерации? Случаи,…

Клинические испытания медицинских изделий In Vitro диагностики

В соответствии с Приказом N 885н клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro проводятся в лабораторных…

Эксплуатационная документация на медицинские изделия

Содержание эксплуатационной документации (Далее- ЭД) на медицинские изделия (Далее-МИ) с целью государственной регистрации…

Файл менеджмента рисков медицинского изделия

Производители медицинских изделий должны осуществлять процесс менеджмента риска на протяжении всего жизненного цикла изделия.