
Продлен запрет на вывоз образцов и медицинских изделий
04.10.2025 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 02.10.2025 № 1516 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".
В соответствии с данным документом Постановление Правительства РФ от 09.03.2022 № 311 "О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. N 100" (ПП РФ №311) продлено до 31.12.2027, то есть ряд товаров запрещён вывозу с территории Российской Федерации еще на два года. Продление на два года было также инициировано в 2023 году.
На данный момент для того, чтобы получить разрешение от таможенных органов РФ на вывоз медицинского изделия, ввезенного с целью государственной регистрации, необходимо получить заключение от Росздравнадзора о возможности или невозможности государственной регистрации медицинского изделия.
К сожалению, отдельное разрешение на вывоз, выданное Росздравнадзором, не дает право вывоза ранее ввезенного образца медицинского изделия, так как оно не соответствует требованиям ПП РФ №311 пункта 2 о нераспространении данного постановления «на образцы медицинских изделий, ранее ввезенных на территорию Российской Федерации в целях государственной регистрации, при условии подтверждения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения факта ввоза данных товаров в указанных целях (на основании представленных в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения копий документов, подтверждающих результаты испытаний (исследований) медицинского изделия, проведенных на территории Российской Федерации в целях государственной регистрации) в установленном ею порядке».
Напоминаем, что перечень медицинских изделий, запрещенных к вывозу с территории РФ достаточно обширен, поэтому для каждого отдельного медицинского изделия необходимо проверять возможность/невозможность вывоза.
Также просим учитывать, что необходимо проверять не только возможность вывоза из РФ, но и возможность ввоза МИ бывшего в употреблении в процессе испытаний в страну производителя, так как, например, исходя из реестра «Каталог бывших в употреблении электромеханических изделий, запрещенных к ввозу» из Объявления № 106 от 2018 г. Министерства торговли и Главного таможенного управление изделия с HS code 9018 «Инструменты и аппараты медицинские, хирургические, стоматологические или ветеринарные, бывшие в употреблении (включая сцинтиграфические аппараты, другие электромедицинские приборы и аппараты для обследования глаз)» бывшие в употреблении запрещены к ввозу на территорию Китая.