post-bg-929
calendary 15 Окт 2025

Продлен запрет на вывоз образцов и медицинских изделий

04.10.2025 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 02.10.2025 № 1516 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации". 

В соответствии с данным документом Постановление Правительства РФ от 09.03.2022 № 311 "О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. N 100" (ПП РФ №311) продлено до 31.12.2027, то есть ряд товаров запрещён вывозу с территории Российской Федерации еще на два года. Продление на два года было также инициировано в 2023 году.  

На данный момент для того, чтобы получить разрешение от таможенных органов РФ на вывоз медицинского изделия, ввезенного с целью государственной регистрации, необходимо получить заключение от Росздравнадзора о возможности или невозможности государственной регистрации медицинского изделия. 

К сожалению, отдельное разрешение на вывоз, выданное Росздравнадзором, не дает право вывоза ранее ввезенного образца медицинского изделия, так как оно не соответствует требованиям ПП РФ №311 пункта 2 о нераспространении данного постановления «на образцы медицинских изделий, ранее ввезенных на территорию Российской Федерации в целях государственной регистрации, при условии подтверждения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения факта ввоза данных товаров в указанных целях (на основании представленных в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения копий документов, подтверждающих результаты испытаний (исследований) медицинского изделия, проведенных на территории Российской Федерации в целях государственной регистрации) в установленном ею порядке». 

Напоминаем, что перечень медицинских изделий, запрещенных к вывозу с территории РФ достаточно обширен, поэтому для каждого отдельного медицинского изделия необходимо проверять возможность/невозможность вывоза.

Также просим учитывать, что необходимо проверять не только возможность вывоза из РФ, но и возможность ввоза МИ бывшего в употреблении в процессе испытаний в страну производителя, так как, например, исходя из реестра «Каталог бывших в употреблении электромеханических изделий, запрещенных к ввозу» из Объявления № 106 от 2018 г. Министерства торговли и Главного таможенного управление изделия с HS code 9018 «Инструменты и аппараты медицинские, хирургические, стоматологические или ветеринарные, бывшие в употреблении (включая сцинтиграфические аппараты, другие электромедицинские приборы и аппараты для обследования глаз)» бывшие в употреблении запрещены к ввозу на территорию Китая.  

 

Рекомендации:
  1. https://www.alta.ru/tamdoc/25ps1516/​​
  2. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2018-12/31/content_5438905.htm
Популярные посты

Вам также может быть интересно

Честный ЗНАК

Честный ЗНАК

С 1 марта 2024 года стартует обязательная маркировка ЧЕСТНЫЙ ЗНАК для КТ

08.13.2023
ЧИТАТЬ
Обязательная маркировка продукции

Обязательная маркировка продукции

Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификаци

08.13.2023
ЧИТАТЬ
Регистрация товарного знака в ТРОИС

Регистрация товарного знака в ТРОИС

Регистрация товарного знака в ТРОИС

08.13.2023
ЧИТАТЬ
Товарный знак

Товарный знак

При регистрации медицинского изделия (МИ) в рамках Постановления от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении правил государственной…

11.25.2024
ЧИТАТЬ
Обязательная маркировка средствами идентификации для медицинских изделий

Обязательная маркировка средствами идентификации для медицинских изделий

В сентябре 2023 года в Российской Федерации стартовало постепенное внедрение правил обязательного маркирования медицинских…

11.27.2024
ЧИТАТЬ
Рынок медицинских изделий Узбекистана

Рынок медицинских изделий Узбекистана

Рынок медицинских изделий является активно развивающейся частью фармацевтического сектора экономики Узбекистана.

05.20.2022
ЧИТАТЬ
Как проверить информацию о средстве измерения?

Как проверить информацию о средстве измерения?

Для прохождения государственной регистрации, в составе регистрационного досье, указываются сведения об отнесении медицинского…

05.14.2025
ЧИТАТЬ
Средство измерений

Средство измерений

Каждое медицинское изделие (далее – МИ) проходит стадию испытаний при государственной регистрации. Одним из них являются…

05.15.2025
ЧИТАТЬ