Как проверить информацию о средстве измерения?

Для прохождения государственной регистрации, в составе регистрационного досье, указываются сведения об отнесении медицинского изделия к средствам измерений. Список измерений при осуществлении деятельности в здравоохранении представлен в Постановлении Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. N 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».

Как проверить информацию о средстве измерения?

Рисунок 1 – Схема проверки информации о средстве измерения

1. Переходим на сате ФГИС Росстандарта.
2. Выбираем разделы «Метрология Подсистема «АРШИН» и открываем «Публичный портал»
3. На боковой панели выбираем «Утвержденные типы средств измерения» и на экране появляется окно с фильтрами для поиска:

1. Номер в госреестре;
2. Наименование СИ;
3. Обозначение типа СИ;
4. Изготовитель.

Зная одни из данных, можно проверить наличие изделия в госреестре СИ. Найдя требуемое изделие, можно нажать фильтр 5) Действия и просмотреть методику поверки и описание типа.

Как проверить информацию о поверке изделия?

Поверка средств измерений — это определение метрологическим органом погрешностей средств измерений (или проверка их соответствия допускаемым нормам) и установление их пригодности к применению. Поверка проводится для партии медицинских изделий в соответствии с установленной методикой поверки, в аккредитованной испытательной лаборатории. По результатам поверки, во ФГИС «АРШИН» вносится каждый серийный номер изделия из поверенной партии.

Рисунок 2 – Схема проверки наличия поверки на изделие

Переходим на сате ФГИС Росстандарта.

Выбираем разделы «Метрология Подсистема «АРШИН» и открываем «Публичный портал»

На боковой панели выбираем «Сведения о результатах поверки средств измерений» и на экране появляется окно с фильтрами для поиска. Зная одни из данных (серийный номер, номер в госреестре, наименование типа СИ и т.д.), можно легко найти нужное изделие и посмотреть дату его поверки. 

1. Российская Федерация. Правительство. «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»: Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 (с изменениями и дополнениями);
2. Федеральная государственная информационная система Росстандарта.