Компания Beawire – профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий
Квалифицированная техническая команда ежедневно с большой самоотдачей поддерживает проекты.
Команда Beawire (BWteam) работает в сфере разрешительных услуг более 10 лет — наши специалисты успешно завершили государственную регистрацию различных видов продукции: от рентгеновских лучей до жидких имплантатов и получили в общей сложности более 150 регистрационных удостоверений.
Мы можем помочь вам с испытаниями (безопасность и биосовместимость), со стандартами и одобрениями, мы проводим клинические испытания и государственную регистрацию (российское свидетельство о регистрации медицинского изделия) — команда BW заинтересована в растущих рынках косметики, космецевтики (FDA не принимает это определение) и медицинских изделий; в возможностях и новых технологиях; честно говоря — каждый день мы пытаемся найти завтрашний день.
Основной принцип нашей работы — продукт. Все в услугах по сертификации, все в одобрениях начинается с продукта: характеристики продукта, свойства продукта и предполагаемое использование. Мы поддерживаем: консалтинг для QMS; разработку файла управления рисками и клинической оценки, технического файла и специальных испытаний для различных типов устройств.

