Зарегистрирован первый препарат для лечения респираторного папилломатоза

Первая иммунотерапия от рецидивирующего респираторного папилломатоза у взрослых одобрена управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 

Papzimeos компании Precigen - это первый лекарственный препарат от такого редкого заболевания, который получил одобрение на I/II фазе клинических исследований (КИ).

В клинических испытаниях приняли участие 38 добровольцев, из них 35 участникам была введена большая дозировка иммунотерапии, которая и оказалась эффективной. После данной терапии у 51% участников испытаний опухоли полностью исчезли, и большинству (83%) испытуемых в течение двух лет не требовалось хирургическое вмешательство, а остальным – в течении года.

Papzimeos –это препарат, который обучает иммунную систему распознавать и атаковать инфицированные вирусом папилломы человека (ВПЧ) клетки путем доставки в них терапевтического вещества в составе неспособного к размножению аденовируса.

Препарат вводится четыре раза подкожно в течение 12 недель после проведения хирургической операции.

Папилломатоз  это крайне редкое заболевание, где на каждые 100 тыс. человек приходится от 1-ого до 9-ти случаев ежегодно. Заболевание возникает  из-за длительного присутствия ВПЧ 6-го или 11-го типа в организме. При этом происходит рост доброкачественных новообразований (папиллом) в органах дыхания, чаще всего в гортани, в связи с чем у таких пациентов как правило присутствует охриплость и проблемы с дыханием.  

До появления препарата Papzimeos бороться с данной патологией можно было только хирургическим путем.