Возобновление применения препарата Нурофен® для детей

В середине февраля на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) был опубликован приказ о возобновлении применения лекарственного препарата Нурофен® для детей. Применение препарата было приостановлено с 7 августа 2019 года.

Речь идет о препарате ибупрофена в лекарственной форме суппозитории ректальные, 60 мг. Держателем регистрационного удостоверения является компания Reckitt Benckiser Group, а производителем – компания Famar A.V.E.  Это контрактный производитель, имеющий заводы в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции, где у компании две площадки. Препарат Нурофен® для детей производится на одной из греческих площадок.

Основанием для приостановления применения препарата стало письмо Минпромторга от 2 августа 2019 г., где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».

Вслед за письмами Минпромторга и Минздрава РФ в декабре 2019 года было опубликовано письмо Росздравнадзора об отзыве из обращения серий лекарственного препарата (всего 21 серия), а также о прекращении действия деклараций о соответствии на эти серии.

Компании Reckitt Benckiser Group также принадлежат другие торговые наименования препаратов ибупрофена – всего 12 наименований, большинство из которых производятся в Великобритании компанией Reckitt Benckiser Group. На производственной площадке в Греции производятся только суппозитории.

Помимо препаратов ибупрофена в портфель компании Reckitt Benckiser Group также входят такие популярные препараты как Стрепсилс® и Гевискон®.

Компании Reckitt Benckiser Group также принадлежат такие популярные бренды как Finish, Veet, Air Wick, Calgon, Tiret и др.