post-bg-449
calendary 14 Окт 2024

В США одобрили первый за несколько десятилетий препарат для лечения шизофрении

По данным Всемирной организации здравоохранения шизофрения является одной из 15 основных причин инвалидизации в мире. В специализированных клиниках 50 % составляют пациенты с таким диагнозом. Традиционные методы терапии шизофрении включают препараты, воздействующие на дофаминовые рецепторы, в то время как новый препарат предполагает воздействие на холинергические рецепторы в головном мозге.

26 сентября 2024 года на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) появилась новость об одобрении лекарственного препарата Cobenfy (xanomeline и trospium chloride) производства компании Bristol Myers Squibb (BMS).

Препарат Cobenfy является первым за последние несколько десятилетий антипсихотическим средством, действие которого основано на принципиально новом подходе – воздействии на холинергические рецепторы головного мозга.

Препарат показал свою эффективность в двух идентичных по дизайну клинических исследованиях. В обоих испытаниях у пациентов, принимавших лекарство, на пятой неделе наблюдалось уменьшение выраженности симптомов шизофрении по сравнению с группой плацебо.

BMS планирует вывести Cobenfy на рынок в конце октября 2024 года по цене в 1850 долл. за месячный курс и 22 500 долл. — за годовой.

Шизофрения – психическое расстройство, характеризующееся сочетанием продуктивной (галлюцинаторно-бредовой, кататоно-гебефренной, аффективной и др.) и негативной (апатия, абулия, алогия, эмоциональная и социальная отгороженность и др.) симптоматики, поведенческих и когнитивных нарушений (памяти, внимания, мышления и др.) и приводящее к неблагоприятным социальным и экономическим последствиям.

В настоящее время общепринятой является стресс-диатезная модель происхождения шизофрении, в которой находит отражение представление о значении в развитии болезни не только наследственного, но и средовых, в том числе социальных факторов.

Так, риск шизофрении возрастает в случаях, когда человек рос в городской среде, по сравнению с проживанием в сельской местности, является мигрантом и употребляет каннабиоиды. К факторам риска, кроме того, относят акушерско-гинекологические осложнения (преждевременные роды, гипоксия плода), инфекционные заболевания и недостаточное питание матери в первый и в начале второго триместра беременности, инфекционные заболевания в период беременности – грипп, краснуха, токсоплазмоз, герпес, а также раннюю детскую психологическую травму. В последние годы специальное внимание в отношении развития шизофрении уделяется микробиоте.

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…