В мире зарегистрирован первый препарат для борьбы с тяжелыми обморожениями

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило к применению первый препарат для борьбы с тяжелыми обморожениями. Препарат Aurlumyn (iloprost) показал свою эффективность в рамках клинических исследований с участием 47 человек.

Aurlumyn (iloprost) представляет собой сосудорасширяющий препарат, действующим веществом которого является синтетический аналог простациклина PGI2 илопрост. Илопрост улучшает приток крови к тканям, препятствует агрегации тромбоцитов и снижает высокое артериальное давление. В 2004 г. илопрост был зарегистрирован для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). На тот момент это был первый лекарственный препарат для ингаляционного применения для лечения ЛАГ в США. В 2017 году началась разработка инъекционной формы с илопростом для борьбы с обморожениями.

В рамках клинического исследования применения илопроста для борьбы с тяжелыми обморожениями пациенты были разделены на три группы:

1. Пациентам первой группы вводили илопрост внутривенно в течение 6 часов на протяжении 8 дней.
2. Пациенты второй группы принимали другие препараты, не одобренные для применения при обморожениях + илопрост.
3. Пациенты третьей группы принимали другие препараты.

Всем участникам также вводили аспирин внутривенно, а также оказывалась стандартная помощь при обморожениях.

На седьмой день терапии ни одному из 16 пациентов, получавших только илопрост, не требовалась ампутация. У девяти из 15 испытуемых в группе, получавшей незарегистрированный препарат + илопрост, также исчезла необходимость в ампутации.

Компания Eicos, которой принадлежат права на препарат Aurlumyn, также изучает возможность применения илопроста в качестве средства от нарушений кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и системной склеродермии (развитие этого заболевания может привести к ампутации).

В России зарегистрировано три препарата илопроста, представляющие собой растворы для ингаляции, предназначенные для лечения ЛАГ. Два из трех регистрационных удостоверений принадлежат российским компаниям. Одно – немецкой.