post-bg-852
calendary 27 Мар 2018

Уголовный срок для директора компании-производителя медицинских изделий

За изготовление и распространение незарегистрированного медицинского изделия директор Фабрики диаграммных бумаг в Белгороде получил уголовный срок. Благодаря совместным действиям Росздравнадзора и правоохранительных органов на территории Российской Федерации прекращено производство и распространение незарегистрированной термобумаги для медицинских видеопринтеров. Вся продукция изъята из обращения.

Головинский районный суд города  Москвы вынес приговор в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород), которым признал его  виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ: в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия -  термобумаги для медицинских видеопринтеров.

Судом было установлено, что генеральный директор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» незаконно произвел на оборудовании предприятия незарегистрированные медицинские изделия (эквивалент бумаги для ультразвукового исследования), которые незаконно поставил в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника №45 Департамента здравоохранения г. Москвы».

В связи с подозрениями правоохранительных органов относительно легальности поставленной в медицинское учреждение продукции, Росздравнадзор был привлечен к оперативным мероприятиям.

Проведя экспертизу термобумаги, специалисты ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора заключили, что «термобумага рулонная для медицинского видеопринтера производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород)  не является диаграммной бумагой и по своим свойствам и области применения признана незарегистрированным медицинским изделием, как не соответствующее предоставленному регистрационному удостоверению №ФСР 2009/06045 и ТУ 9398-004-22261422-2009 для диаграммных лент».

Росздравнадзором на основании соответствующего экспертного заключения было издано и размещено на официальном сайте информационное письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» с требованием изъятия его из обращения (№01И-1547/16 от 11.08.2016).

В соответствии с приговором Головинского районного суда г. Москвы и апелляционным постановлением Московского городского суда генеральному директору ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» назначено наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года.

В соответствии со ст.73 УК РФ наказание в виде лишения свободы было принято считать условным с испытательным сроком в течение шести месяцев.

Кроме того, с виновного будут взысканы денежные средства в пользу ГБУЗ г. Москвы «Городская поликлиника №45 ДЗМ» в счет причиненного материального ущерба.

Вся незарегистрированная продукция изъята из обращения на территории Российской Федерации.

http://www.roszdravnadzor.ru/news/11757

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…