Стратегически значимые лекарства в РФ

Минздрав РФ планирует внести изменения в ФЗ № 61 для закрепления в нормативной базе понятия «перечень стратегически значимых лекарственных средств – СЗЛС». В проекте федерального закона также указано, что утверждать список СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования будет правительство.

Согласно тексту законопроекта: «перечень стратегически значимых лекарственных средств – это перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, формируемый из числа лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, производство которых должно быть обеспечено в Российской Федерации на всех стадиях технологического процесса»

Целями формирования такого перечня согласно тексту пояснительной записки являются: 

1. обеспечение в РФ производства качественных, эффективных и безопасных лекарств для медицинского применения, обладающих конкурентоспособностью на внутреннем и внешнем рынках. 

2. удовлетворение потребности системы здравоохранения РФ и реализации экспортного потенциала фармацевтической промышленности

3. предотвращение дефектуры лекарств или риска ее возникновения в связи с введением в отношении России ограничительных мер.

Планируется, что производителям ЛП, включенных в перечень СЗЛС, будут обеспечены меры поддержки, формы и перечень которых будет определять Минпромторг.

Данные изменения к ФЗ № 61 подготовлены в рамках исполнения Стратегии развития фармпрома на период до 2030 года, а также первого пункта плана мероприятий по реализации стратегии.

В настоящее время перечень СЗЛС утвержден Распоряжением Правительства № 1141-р и включает 215 МНН.