Силиконы в косметике, лекарственных препаратах и медицинских изделиях

В настоящее время все чаще можно услышать о том, что те или иные косметические продукты не содержат парабенов и силиконов. О том, что такое парабены, для чего они используются и насколько они опасны, можно узнать здесь.  Что касается силиконов, то они широко используются фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, а также медицинской практике. С 2002 года на территории США было произведено около 470 000 тонн силиконов, а в Китае – 800 000 тонн. Впечатляющие данные говорят о том, что силиконы являются востребованным сырьем, однако безопасность их использования до сих пор вызывает споры в научных кругах.

1. Что такое силиконы?

Силиконы (полиорганосилоксаны) – это группа синтетических кремнийорганических соединений, в основе которых лежит мономер —[R2Si–O]—. Радикалом ( R ) в данной структуре могут быть метильные, этильные, пропильные фенильные и другие группы. Важно отметить, что на безопасность силиконов прежде всего будут влиять два фактора: химическое строение и размер частиц. Чем меньше размер частиц, тем «опаснее» силикон. Это связано с тем, что низкомолекулярные силоксаны способны легче проникать через биологические мембраны и кожные барьеры, а также накапливаются в организме.

Узнать силиконы в составе продукта можно по характерному окончанию -cone, -conol или siloxane:

1). Dimethicone copoliol, amodimethicone, trimethylsilylamodimethicone, dimethiconol

2). Octamethylcyclotetrasiloxane D4, decamethylcyclopentasiloxane D5, dodecamethylcyclohexasiloxane D6

Как правило силиконы выполняют в косметических средствах роль наполнителей, плёнкообразователей, смягчающих веществ в составе средств по уходу за волосами и кожей.

2. Чем опасны силиконы?

Стоит отметить, что на российском рынке существуют зарегистрированные лекарственные препараты на основе диметикона (Пепсан-Р, Панкреофлат), предназначенные для лечения пищеварительных расстройств, в частности устранения повышенного газообразования в кишечнике.

Тем не менее под понятием диметикона может подразумеваться порядка 62 различных химических соединений. В состав некоторых из них входят и другие вещества, влияющие на химические и реологические свойства конечного продукта. По данным оценки безопасности США все соединения диметикона, используемые в косметических средствах в настоящее время являются безопасными.

Drometrizole Trisiloxane является популярным UV фильтром, который поступает на рынок под торговым названием Mexoryl XL компании L'Oréal. Его содержание в готовых продуктах регламентируется ТР ТС 009/2011 и не должно превышать 15%. Polysilicone15 также принадлежит к категории UV фильтров, а его содержание нормируется и составляет 10%.  По данным Европейского сообщества по химическим веществам (European Chemicals Agency) вдыхание паров полисилоксана-15 может привести к смертельному исходу. Остальные вещества, принадлежащие к силиконам, на территории таможенного союза не регламентируются.

Если говорить об использовании силиконов в качестве филлеров и имплантатов груди, то еще в 1964 году было описано возникновение так называемых «силиконом» (siliconomas) в ответ на инъекционное введение препаратов на основе силиконов. Силикономы – это разновидность гранулем, являющихся иммунным ответом кожи и характеризующихся образованием узелков. В связи с этим в 1992 году FDA запретило использование данных видов продуктов в медицинской практике. Интересно, что в 2006 году было заявлено о том, что четкой взаимосвязи между возникновением аутоиммунных заболеваний и использованием силиконовых имплантатов нет и FDA отменило мораторий на их применение.

Существуют исследования, посвященные экологическим проблемам накопления силиконов в сточных и речных водах, а также биогазе, однако однозначных выводов о том, как данные вещества влияют на окружающую среду и здоровье человека до сих пор нет.

Анализ научных источников и нормативных документов показал, что в целом силиконы являются безопасной группой химических веществ, если говорить об их использовании в косметических средствах.  Однако данные о силиконах в составе медицинских изделий (филлеров и имплантатов) нельзя назвать однозначными, а применение силиконов в этой области полностью безопасным.

---

1. ТР ТС 009/2011
2. Mojsiewicz-Pieńkowska, K., Jamrógiewicz, M., Szymkowska, K., & Krenczkowska, D. (2016). Direct Human Contact with Siloxanes (Silicones) – Safety or Risk Part 1. Characteristics of Siloxanes (Silicones). Frontiers in Pharmacology, 7. doi:10.3389/fphar.2016.00132
3. Mojsiewicz-Pieńkowska, K., & Krenczkowska, D. (2018). Evolution of consciousness of exposure to siloxanes—review of publications. Chemosphere, 191, 204–217. doi:10.1016/j.chemosphere.2017.10.045
4. Becker, L. C., Bergfeld, W. F., Belsito, D. V., Hill, R. A., Klaassen, C. D., Liebler, D. C., … Andersen, F. A. (2014). Safety Assessment of Dimethicone Crosspolymers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 33(2_suppl), 65S-115S. https://doi.org/10.1177/1091581814524963
5. Hughes, T. M., Martin, J. A., Lewis, V. J., & Stone, N. M. (2005). Allergic contact dermatitis to drometrizole trisiloxane in a sunscreen with concomitant sensitivities to other sun screens. Contact Dermatitis, 52(4), 226–227. doi:10.1111/j.0105-1873.2005.0566a.x
6. https://echa.europa.eu/substance-information/-/substanceinfo/100.102.446
7. Wang, L. L., Thomas, W. W., & Friedman, O. (2018). Granuloma Formation Secondary to Silicone Injection for Soft-Tissue Augmentation in Facial Cosmetics: Mechanisms and Literature Review. Ear, Nose & Throat Journal, 97(1-2), E46–E51. doi:10.1177/0145561318097001-211
8. Hajdu, Steven & Agmon-Levin, Nancy & Shoenfeld, Yehuda. (2010). Silicone and autoimmunity. European journal of clinical investigation. 203-11. 10.1111/j.1365-2362.2010.02389.x.