Росздравнадзор планирует возобновить работу межведомственной комиссии по дефектуре медицинских изделий.

Положение о межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медицинских изделий для их ускоренной регистрации действовало до 1 сентября 2023 года, однако Росздравнадзор намерен создать комиссию снова. 

В настоящее время проект приказа находится на этапе общественного обсуждения. В случае его одобрения приказ будет действовать до 1 января 2025 года. 

В проекте положения устанавливаются:

• порядок определения дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения, а также критерии включения медицинских изделий в перечень видов медицинских изделий;

• порядок организации работы межведомственной комиссии;

• форма предложения о включении вида медицинского изделия в перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения медицинских изделий.

В состав комиссии планируется включить представителей Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, ФНС, ФТС и ФАС, а также представителей Росздравнадзора. 

Особенности обращения медицинских изделий в случае их дефектуры представлены в Постановлении Правительства РФ от 01.04.2022 N 552.

Согласно документу в случае, если медизделие признано дефектурным, срок его регистрации сокращается с 50 до 22 рабочих дней. Также для таких медизделий упрощается порядок внесения изменений в регистрационное досье. 

В настоящее время Перечень дефектурных медизделий насчитывает чуть менее 2000 кодов вида.