post-bg-420
calendary 10 Янв 2025

Разработан препарат для профилактики ВИЧ в 99 % случаев

В ходе III фазы клинического исследования препарат lenapacavir продемонстрировал 99 % эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции при его применении дважды в год. 

Ленапакавир является препаратом для лечения ВИЧ, разработанный американской фармацевтической компанией Gilead Sciences. Механизм действия ленапакавира заключается в том, что он разрушает капсид ВИЧ, оболочку, которая необходима для репликации вируса

screenshot

После введения человеку препарата внутримышечно он не дает вирусу развиться в организме. Высокая концентрация препарата сохраняется в течение полугода, после чего необходима повторная инъекция. 

В ходе III фазы клинических исследований только 2 из 2179 участников, получавших ленапакавир, заразились ВИЧ. В контрольной группе, где 1086 человек ежедневно принимали препарат Трувада, было зарегистрировано 9 случаев заражения. 

Исследования проходили в 88 клинических центрах Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Тайланда и США. 

Ленапакавир уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах под торговым наименованием Sunlenca для лечения резистентных форм ВИЧ. Компания Gilead планирует начать регистрацию нового показания ленапакавира – профилактики ВИЧ-инфекции уже к концу 2024 года. 

Тем не менее прорывной метод лечения ВИЧ в настоящее время является малодоступным. Цена годового курса составляет 40 тысяч долларов (около 3,7 млн рублей). В связи с этим многие активисты предлагают производителю отказаться от монополии. Дженерик ленапакавира можно производить по более доступной цене: около 40 долларов за курс (3,5 тысячи рублей). 

В России ленапакавир не зарегистрирован. 

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…