Препараты с экстрактом плюща обыкновенного станут противопоказаны детям до двух лет

В конце октября 2024 года на сайте ГРЛС появилась информация о внесении изменений в документацию для потребителей для препаратов, содержащих в качестве действующего вещества экстракт листьев плюща обыкновенного.

Изменения связаны с введением противопоказаний применения препаратов у детей младше двух лет. В экспертном сообществе было накоплено достаточно знаний, чтобы сделать вывод о том, что экстракт листьев плюща обыкновенного повышает риск застоя в дыхательных путях и обострении бронхиолита у детей до двух лет из-за функциональных особенностей их дыхательных путей и грудной полости (бронхи малого размера, незрелые поверхности бронхов, которые ограничивают способность легких выводить слизь), в связи с чем в документации для потребителей необходимо обновить разделы «Противопоказания», «Режим дозирования и способ применения», «Дети».

На рынке РФ препараты плюща зарегистрированы в нескольких лекарственных формах:

1. Сироп;
2. Раствор для приема внутрь;
3. Капли для приема внутрь.

В ГРЛС присутствует 20 торговых наименований препаратов, в состав которых входит экстракт плюща. Данные препараты показаны в качестве отхаркивающих средств при комплексной терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты.

Противопоказания для применения муколитических препаратов у детей в возрасте до двух лет были приняты также во Франции (в апреле 2010 года) на основании данных опроса по фармаконадзору и впоследствии в Италии.