Препарат прорывной терапии для лечения рака кишечника

По данным ВОЗ рак прямой кишки занимает восьмое место в мире по распространенности. При этом выживаемость при данном типе заболевания составляет не более 50 %. Разработка компании GSK получила статус «прорывной терапии» от FDA после демонстрации 100 % эффективности в лечении рака прямой кишки.

Препарат Jemperli (достарлимаб) представляет собой моноклональное антитело, ингибитор контрольной точки PD-1, «тормоза» иммунной системы. Зачастую опухоли способны производить белки-лиганды PD-L1, которые связываются с рецептором PD-1 и подавляют иммунные Т-клетки. Это приводит к тому, что иммунная система перестает бороться с опухолью. Ингибиторы рецептора PD-1 отключают «тормоза» иммунной системы и позволяют ей в полной мере проявить противоопухолевую активность.

Достарлимаб уже успешно прошел регистрацию в США и Европе и применяется для лечения рака эндометрия c апреля 2021 года.

В настоящее время компания GSK проводит клинические исследования (КИ) препарата для расширения показаний к применению. В рамках КИ фазы II достарлимаб показал 100 % эффективность в лечении местнораспространенного рака прямой кишки. У всех пациентов, получавших Jemperli, наблюдалась полная регрессия опухоли без необходимости в хирургическом вмешательстве, лучевой терапии или химиотерапии, после которых зачастую возникают серьезные осложнения, в том числе бесплодие и нарушение функций кишечника.

У 24 испытуемых сохраняется отсутствие каких-либо признаков заболевания в течение 26 месяцев. Исследование планируется завершить в конце 2026 года.

Статус «прорывной терапии» позволит препарату Jemperli значительно быстрее пройти регистрацию, а компания GSK сможет получить комплексную поддержку регулятора в организации клинических исследований.