Прекращение поставок препарата «Оземпик» в РФ

В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик".

Стоит отметить, что согласно действующему законодательству РФ, держатель регистрационного удостоверения должен заранее (за 1 год) уведомить Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата. Компания Novo Nordisk в ноябре 2022 года сообщила в РЗН о том, что планирует поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года. В целом, компания не заявляла о своем уходе с рынка РФ.

Препарат «Оземпик» (действующее вещество – семаглутид) представляет собой гипогликемический препарат, который показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля и может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Стоит отметить, что согласно госреестру, на рынке препараты семаглутида представлены только торговыми наименованиями «Оземпик» и «Ребелсас». Оба препарата производит компания Novo Nordisk.

С 2022 года препарат «Оземпик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) – список лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Предельная отпускная цена на препарат Семаглутид, согласно госреестру, составляет 5,8 тыс рублей, а максимальная цена в рознице не должна превышать 7,7 тыс. руб. с учетом НДС.

Тем не менее, в ноябре 2022 года в новостных колонках многих интернет-ресурсов было отмечено по меньшей мере двукратное превышение предельной зарегистрированной цены на препарат «Оземпик» в некоторых аптеках. Так, по данным РБК, препарат семаглутида был доступен в В «Еврофарме» и «ЛекарьФарме» по 16 тыс. рублей.

При этом в аптеках, предлагаемых в приложении федеральной системы обязательной маркировки «Честный знак» (в сетях «Столички», «Нео-Фарм» и «Аптека A.v.e»), этого препарата нет.