Правила производства и маркировки биологически активных добавок в 2023 году

Роспотребнадзор планирует внести изменения в технические регламенты таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) и «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (ТР ТС 027/2012).

Изменения будут касаться производства, реализации и маркировки БАД. Так, с помощью поправок в регламент ТР ТС 027/2012 Роспотребнадзор рассчитывает исключить угрозу для здоровья и безопасности потребителей, связанную с выпуском БАД в потребительской упаковке, имеющей внешнее сходство с упаковкой лекарств, что вводит потребителя в заблуждение в отношении назначения продукции. Также изменения позволят уточнить терминологию БАД в соответствии с предложениями государств – членов ЕАЭС.

Изменения в регламенте ТР ТС 021/2011 направлены на отнесение БАД к специализированной пищевой продукции (будет регулироваться техническим регламентом ТР ТС 027/2012), а также на конкретизацию состава БАД и установление дозированной формы выпуска.

А что с экспериментом по маркировке индивидуальными кодами БАД?

Первоначально эксперимент планировалось завершить 31 августа 2022 года. Но Минпромторг продлил его еще на полгода (Постановление Правительства РФ № 1240 от 20.08.2022).

В итоге дедлайн для завершения пилотного проекта по маркировке БАД был установлен на 28 февраля, а уже с 1 марта маркировка должна была стать обязательной. По последним данным, обязательный старт обязательной маркировки отложили на осень 2023.

Во время эксперимента участники рынка БАД столкнулись с рядом проблем. По данным интернет-портала «Фармацевтический вестник» одной из проблем, связанных с внедрением обязательной маркировки БАД, стали поставки оборудования. Для крупных производств в большинстве случаев необходимо именно зарубежной оборудование.

Некоторым участникам пришлось сменить поставщика. К примеру, «Эвалар» ожидает новых поставок к апрелю этого года.

Еще одной проблемой стало недостоверное декларирование продукции. Так, на некоторые БАД оформлялись и оформляются декларации о соответствии как на комплексные пищевые добавки, пищевые концентраты на растительной основе и другие виды пищевой продукции, что выводит их из-под обязательной маркировки.