Первый ингаляционный инсулин для детей

В конце мая американская компания MannKindполучила разрешение FDA  на использование препарата Afrezza для детей. Это первый и единственный ингаляционный инсулин для пациентов старше шести лет, страдающих диабетом. Впервыепрепарат был одобрен для использования взрослыми пациентами (старше 18 лет) в 2014 году.

Сахарный диабет –это хроническое заболевание, нарушающее контроль уровня сахара в крови.  Диабет бывает: 

• 1-го типа - это заболевание, при котором иммунитет разрушает клетки, вырабатывающие инсулин, что требует регулярных инъекций этого гормона.  

• 2-го типа –это заболевание, при котором клетки перестают реагировать на инсулин. При этом некоторым пациентам со временем также назначают уколы инсулина.

Инсулин – это гормон, регулирующий уровень глюкозы в крови.  

Одной из частых и опасных проблем неконтролируемого диабета является гипергликемия, или повышенный уровень содержания глюкозы (сахара) в крови. Это медленное, но разрушительное воздействие со временем наносит серьезный ущерб многим системам организма, в частности, нервам и кровеносным сосудам.

Afrezza – это ингаляционный инсулин в порошке, который вдыхается через ингалятор перед едой. Он действует очень быстро: попадает в кровь за минуту, снижает сахар через 12 минут и действует 1,5-3 часа. Это похоже на естественную реакцию организма, в отличие от подкожных инсулинов, которые действуют медленнее (начинают действовать через 15-30 минут, а эффект длится до 5 часов).

Препарат Afrezza подтвердил свою эффективность сравнимую с  инъекционными формами в III фазе клинических испытанийINHALE‑1. Однако ингаляционную форму инсулина можно использовать только для того, чтобы покрыть потребность в нем во время еды. Особенно отмечено, что Afrezza не способен создавать длительный запас гормона, поэтому людям с 1-ым типом диабета придется делать уколы инсулина длительного действия.

Данный препарат противопоказан: 

• Пациентам с хроническими заболеваниями легких из-за риска бронхоспазма и острой дыхательной недостаточности. 

• Людям, которые курят или бросили курить менее 6 месяцев назад. 

Частыми побочными эффектами являются гипогликемия (снижение сахара в крови, как у всех инсулинов) и временный кашель после ингаляции. 

Среди принимавшихAfrezzaбыли выявлены единичные случаи развития рака легких в ходе исследований. 

Приобрести данный препарат застрахованные американцы смогут за 35 долларов. Без страховки препарат стоит 99 долларов.