Парабены в косметике и лекарственных препаратах

Парабены широко используются в косметической, фармацевтической и пищевой промышленности в качестве консервантов. Их применение не запрещено FDA США и РФ, однако в странах ЕС их содержание, например, в косметической продукции имеет предельно допустимую концентрацию (ПДК) – 0,4% для индивидуальных веществ и 0,8% для смеси веществ. Что такое парабены? Опасно ли использовать продукты, в состав которых входят вещества данной группы?

1. Что такое парабены и как их контролируют в России?

По химической природе парабены являются сложными эфирами пара-гидроксибензойной кислоты. Наиболее часто среди эфиров данной группы используются: метилпарабен, этилпарабен, бензилпарабен, бутилпарабен и пропилпарабен. Вещества данной группы обладают широким спектром антимикробной активности, стабильны в широких диапазонах рН и по стоимости уступают большому количеству консервантов. В связи с этим, их использование в различных отраслях является весьма привлекательным.

В России парабены наиболее часто можно встретить в продуктах питания, косметических средствах и лекарственных препаратах.

Согласно ТР ТС 029/2012 эфиры пара-гидроксибензойной кислоты могут входить в следующие категории продуктов:

1. Желе, паштеты – ПДК 1 г/кг
2. Сухие завтраки – ПДК 300 мг/кг
3. Конфеты, шоколад с начинкой - ПДК 300 мг/кг
4. Мясные продукты – ПДК прописывается в технической документации.

Их обозначения – Е214, Е215, Е218, Е219.

По ТР ТС 009/2011 использование парабенов в составе парфюмерно-косметической продукции также разрешено, но их содержание не регламентируется. Кроме того, парабены широко используются при производстве различных лекарственных форм (гелей, кремов, сиропов и др.).

2. Какие эффекты могут оказывать парабены?

По данным FDA токсичность парабенов, содержащихся в составе косметики, в настоящее время не доказана, соответственно отсутствует необходимость их нормирования. В то же время, эксперты FDA сообщают, что продолжается оценка данных научной литературы, и, если токсичность парабенов в составе косметики будет доказана, FDA примет соответствующие меры. Стоит отметить, что FDA не является уполномоченным органом по сертификации косметической продукции. В США этим занимаются ведомственные организации производителей, которые зачастую прислушиваются к рекомендациям ЕС, где содержание парабенов в косметической продукции нормируется.

Нормирование содержания парабенов небезосновательное. В научной литературе существуют данные о том, что парабены нарушают работу эндокринных желез и, в частности, проявляют эстрогеноподобные свойства, хотя и не это является основной причиной злокачественных перерождений, вызываемых данной группой веществ. Их вклад в развитие рака груди в основном связан с индуцированием роста опухолевых клеток MCF-7. Кроме того, исследования показали, что парабены гораздо эффективнее всасываются через кожу, чем при пероральном приеме, поэтому их использование стоит ограничить прежде всего в косметической продукции. Исследования, проведенные Barr L et al, показали, что в 60% частота возникновения рака груди верхнего внешнего квадрата связана с регулярным нанесением косметических средств на кожу, хотя исследователи не делают однозначных выводов о взаимосвязи именно парабенов с развитием данного заболевания.

Исходя из имеющихся данных можно сделать вывод о том, что безусловно, требуется дальнейшее изучение токсических свойств парабенов, а их содержание в косметических средствах, особенно в хорошо впитывающихся в кожу, следует регламентировать. Однако данная группа консервантов является одной из наиболее доступных и полностью исключать ее из составов, например, лекарственных средств не представляется возможным.

---

1. TR CU 029/2012
2. TR CU 009/2011
3. Barr L, Metaxas G, Harbach CA, et al. Measurement of paraben concentrations in human breast tissue at serial locations across the breast from axilla to sternum. J Appl Toxicology. 2012; 32: 219-232.
4. Błędzka, D., Gromadzińska, J., & Wąsowicz, W. (2014). Parabens. From environmental studies to human health. Environment International, 67, 27–42. doi:10.1016/ j.envint.2014.02.007
5. Konduracka, K. Krzemieniecki, G. Gajos, Relationship between everyday use cosmetics and female breast cancer, Pol. Arch. Med. Wewn. 124 (2014) 264–269.
6. Fonseca Ana Paula PARABENS PARADOXES IN COSMETIC FORMULATIONS: A REVIEW, Volume 3 (Issue 8) : August 2016 DOI: 10.5281/zenodo.61076