Отечественные мРНК-вакцины от онкологических заболеваний
Несколько научно-исследовательских центров сообщили об удачном завершении этапа доклинических исследований онковакцин. Старт применения препаратов у пациентов запланирован на 2025 год.
Разработка отечественных индивидуальных онковакцин принадлежит командам ученых из Центра им. Гамалеи, Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и представляет собой препарат, создаваемый индивидуально под каждого пациента на основе мРНК-технологии.
Принцип создания индивидуальных онковакцин заключается в том, что на основании сведений о составе опухоли пациента для него создают мРНК, которая заставит организм справиться с раком. Ученые из Центра им. Гамалеи планируют привлекать к созданию онковакцины искусственный интеллект. Он будет анализировать параметры опухоли и готовить «макет» препарата. Сейчас процедура создания «макета» занимает примерно месяц, однако ученые планируют сократить временные затраты.
На разработку оборудования для производства инновационных лекарств на основе мРНК Правительство выделит порядка 600 млн руб. Субсидию выделят Центру им. Гамалеи. На данные средства приобретут не меньше 41 единицы оборудования.
Разработанные отечественными учеными онковакцины показали свою эффективность в исследованиях на мышах с привитой меланомой. На 15-й день ученые увидели большую разницу между привитыми и непривитыми животными. В промежуток между 19 и 22 днем непривитые мыши умерли, а привитые были все живы. Ученые наблюдали рассасывание как самой опухоли, так и метастаз.
Планируется, что первыми добровольцами, которые получат новую онковакцину в рамках клинических исследований, вероятно, будут пациенты с меланомой и мелкоклеточным раком легких. В дальнейшем, возможно, онковакцины будут помогать пациентам с раком поджелудочной железы, а также определенными видами рака почек.
За рубежом также работают над созданием персонализированных вакцин для лечения онкологических заболеваний. В начале 2024 года компания Moderna совместно с MSD опубликовали промежуточные результаты клинических исследований IIb фазы, согласно которым онковакцина mRNA-4157 (V940) в комбинации с препаратом Китруда® показала свою эффективность у пациентов с раком кожи по сравнению с монотерапией препаратом Китруда®.
Weber JS, Carlino MS, Khattak A, Meniawy T, Ansstas G, Taylor MH, Kim KB, McKean M, Long GV, Sullivan RJ, Faries M, Tran TT, Cowey CL, Pecora A, Shaheen M, Segar J, Medina T, Atkinson V, Gibney GT, Luke JJ, Thomas S, Buchbinder EI, Healy JA, Huang M, Morrissey M, Feldman I, Sehgal V, Robert-Tissot C, Hou P, Zhu L, Brown M, Aanur P, Meehan RS, Zaks T. Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study. Lancet. 2024 Feb 17;403(10427):632-644. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02268-7. Epub 2024 Jan 18. PMID: 38246194.

