Особенности ввоза медицинских изделий, в состав которых входят прекурсоры наркотических веществ

На рынке МИ существует большое количество изделий, имеющих в составе различные химические вещества – активные фармацевтические субстанции, вспомогательные веществ, а также прекурсоры наркотических средств. Данная статья посвящена особенностям ввоза подобных изделий.

1. Что такое наркотические вещества и их прекурсоры?

Согласно ФЗ № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ являются вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Перечень психотропных веществ можно найти в Постановлении 681.  Большинство веществ, встречающихся в составе МИ, относятся к Таблице II Списка IV Перечня. Согласно Постановлению оборот этой группы веществ в Российской Федерации органичен и в ее отношении устанавливаются общие меры контроля.

Общие меры контроля включают (ФЗ № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»):

- Установление правил, производства, переработки, реализации приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров (Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 N 640),

- Установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров (Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419),

- Лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами,

- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц,

- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

2. В каких медицинских изделиях содержатся прекурсоры наркотических средств?

Наиболее распространенным прекурсором в составе МИ является метилакрилат и метилметакрилат. Если их в составе изделия 15% и более, то для ввоза и обращения такого изделия необходимо оформление дополнительных документов. Метилакрилат и метилметакрилат преимущественно входит в состав костных цементов и других стоматологических материалов.

Кроме того, в состав некоторых стоматологических материалов входит ацетон, являющийся прекурсором из Таблицы III Списка IV Перечня.

3. Необходимые документы.

Для ввоза изделий, имеющих в составе прекурсоры наркотических средств, необходимо оформление не только разрешения на ввоз, но и дополнительных документов:

• Разрешение Министерства Внутренних Дел (МВД) России на ввоз прекурсоров. Срок предоставления услуги составляет 15 рабочих дней.
• Лицензия Министерства Промышленности и Торговли (МинПромТорг) Российской Федерации. Срок предоставления услуги составляет15 рабочих дней.

В заключении стоит отметить, что в декабре 2013 года ассоциацией «Стоматологическая индустрия» поднимался вопрос об исключении из Перечня прекурсоров наркотических средств метилакрилата и метилметакрилата, являющихся сырьем для производства недорогих акриловых зубных протезов. Однако данный вопрос не был решен, и ввоз изделий, имеющих в составе данные вещества, по-прежнему вызывает определенные трудности.

---

1. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 22.06.2018) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
2. Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998 N 3-ФЗ (последняя редакция)
3. Постановление Правительства РФ от 18 августа 2010 г. N 640 "Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (с изменениями и дополнениями)
4. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 27.06.2017) "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"
5. Приказ МВД России от 02.08.2017 N 593 "Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений Министерства внутренних дел Российской Федерации на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"