Одобрен первый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Препарат Leqembi (lecanemab) компании Eisai и Biogen стал первым препаратом для лечения болезни Альцгеймера в Европе.

Болезнь Альцгеймера — наиболее распространённая форма деменции, нейродегенеративное заболевание, впервые описанное в 1907 году немецким психиатром Алоисом Альцгеймером (1864—1915). Как правило, она обнаруживается у людей старше 65 лет, но существует и ранняя болезнь Альцгеймера — редкая форма заболевания. К 2050 году число пациентов с деменцией может вырасти до 100 млн человек.

Лекемби, препарат, разработанный американской многонациональной компанией Biogen и японской компанией Eisai, является торговой маркой активного вещества под названием леканемаб, которое используется для лечения взрослых с легкими проблемами памяти и когнитивными нарушениями, возникающими на ранних стадиях распространенного типа деменции. 

EMA одобрило препарат только для пациентов с низким риском потенциального мозгового кровотечения: тех, у кого «только одна копия или ни одной копии ApoE4», типа гена, известного как важный фактор риска болезни Альцгеймера.

Исследователи болезни Альцгеймера и благотворительные организации питают большие надежды на препарат Lecanemab в связи с тем, что он воздействует на причины возникновения заболевания, а не на симптомы.

Антитела, входящие в состав препарата, связываются с белками, которые обычно накапливаются в мозге людей с болезнью Альцгеймера, наиболее распространенным типом деменции, и выводят их.

Клинические испытания показали, что препарат способен замедлять прогрессирование заболевания на 27% по сравнению с плацебо. Ранее он получил регистрацию в США, Японии, Китае, Великобритании, Мексике и других странах.  

Процедура рассмотрения заявки на регистрацию препарата продолжалась более двух лет.

В прошлом месяце европейский регулятор отказал Eli Lilly в регистрации препарата Kisunla (donanemab) для лечения болезни Альцгеймера, отметив, что его польза не превышает  серьезные риски для безопасности.