post-bg-732
calendary 05 Мая 2025

Обратный акцепт при обращении БАД

ААУ «Союзфарма» направила обращение в «Опору России» с просьбой поддержать инициативу по введению обратного акцепта при обороте БАД и других товаров аптечного ассортимента.  С 1 сентября 2025 года отрасль перейдет на поэкземплярный учет по БАД и антисептикам.

Ассоциация просит «Опору России» обратиться в Минпромторг России с просьбой изменить законодательные нормы.

Согласно п. 44 Постановления Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) возможен как прямой, так и обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов.  

В случае БАД проблема состоит в том, что товарное движение будет  отражаться  в системе ГИС МТ (Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров), где не предусмотрена возможность обратного акцепта, как это предусмотрено в системе МДЛП, а использование обратного акцепта участниками оборота ЛС составляет 95%, в то время как прямой акцепт используется в основном при поставках государственных контрактов и поставках учетных групп препаратов.

Прямой порядок подтверждения (прямой акцепт) — сведения об отгрузке маркированного товара первым предоставляет в информационную систему (ИС) МДЛП поставщик. Получатель будет отчитываться о приемке товара вторым. При этом у получателя будет возможность сверить свои данные со сведениями поставщика.

Обратный порядок подтверждения (обратный акцепт)  - это порядок, при котором аптека получает лекарственные препараты от поставщика, сканирует их GTIN и отсылает в ИС МДЛП сведения о приеме лекарственных препаратов на склад, а поставщиком осуществляется подтверждение сведений о приеме на склад покупателя.

По словам  директора «Союзфармы» Марии Литвиновой, более 90% заказов отгружаются розничными упаковками, в количествах, существенно меньших объема заводского короба, а сам процесс набора заказов в значительной степени автоматизирован и не предполагает возможности сканирования упаковок в его ходе, а использование прямого акцепта для передачи сведений о маркированных товарах в поэкземплярном разрезе влечет дополнительные затраты на обеспечение этого процесса.

Генеральный директор ЦВ «Протек» Дмитрий Погребинский так же отметил, что использование прямого акцепта для передачи сведений о маркированных товарах в поэкземплярном разрезе приведет к дополнительным затратам и для одной компании дополнительные затраты составят 5,6 млн руб. в месяц или 67,5 млн руб. в год.

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…