post-bg-26
calendary 17 Июн 2017

О допусках durex

Уполномоченный представитель производителя презервативов Durex — ООО «Рекитт Бенкизер Хельскер» — подал в Росздравнадзор два комплекта документов для регистрации и один — для изменения регистрационного удостоверения медицинского изделия.

16 июня 2016 года ООО «Рекитт Бенкизер Хелскер» отреагировало на комментарии Росздравнадзора и подало в Службу РЗН три комплекта документов: два комплекта документов для государственной регистрации производства медицинских изделий Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.» Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса» и «Презервативы Durex® обезболивающие»; а также документы о внесении изменений в регистрационное удостоверение от 19.08.2014 SPF номер 2009/05004 на производство медицинских изделий Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. «Бренд презервативов Durex» в связи с изменением наименования медицинского изделия ( добавлены версии медицинского изделия), ), изменение адреса производственной площадки и указание типа.

Рекомендации:
  1. http://www.roszdravnadzor.ru/news/3436

Вам также может быть интересно

new-img-1

Госконтроль

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

new-img-2

Росздравнадзор

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

new-img-3

Регулирование

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

new-img-4

Госконтроль

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

new-img-5

Госконтроль

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

new-img-6

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

new-img-7

Лекарства

Росздравнадзор приостановил серию препарата «Парацетомол-УБФ»

Росздравнадзор приостановил серию препарата «Парацетомол-УБФ», в таблетках которого была обнаружена металлическая проволока.

new-img-8

Госконтроль

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

new-img-9

Росздравнадзор

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

new-img-10

Росздравнадзор

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…