Новый российский препарат для лечения рассеянного склероза

Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат «Эфиктель» (МНН натализумаб). Это первый российский аналог американского препарата «Тизабри», компании Biogen, для лечения взрослых пациентов с высокоактивными формами ремиттирующего (перемежающееся течение, т.е. заболевание имеет определенные фазы, течет волноообразно) рассеянного склероза (РС). Включен в перечень ЖНВЛП. 

Весь цикл производства препарата «Эфиктель» будет осуществляться компанией «Генериум» во Владимирской области.

Рассеянный склероз – это заболевание, при котором иммунная система атакует ткани головного и спинного мозга, вызывая воспаление и повреждая нервные клетки. 

Симптомы рассеянного склероза варьируются у различных больных и зависят от локализации и тяжести повреждения нервных волокон. Они часто выражаются в проблемах со зрением, утомляемости, нарушениях ходьбы и равновесия, а также онемении и ощущении слабости в руках и ногах. Симптомы могут появляться и исчезать либо сохраняться в течение длительного времени.

Причины рассеянного склероза не установлены, но риск его возникновения может повышаться при наличии родственников с рассеянным склерозом.

Натализумаб — это моноклональное антитело, действующее как «ключ», блокирующий «дверь» для иммунных клеток. Эта «дверь» - белок α4β1-интегрин (это клеточные «липучки» и «коммуникаторы», обеспечивающие сцепление клеток между собой или с окружающими тканями и передающие сигналы извне внутрь клетки, определяя тем самым что клетке делать(делиться, двигаться)). Препараты натализумаба не позволяют мононуклеарным лейкоцитам выходить из кровеносных сосудов и проникать в воспаленные ткани органов, тем самым подавляя воспалительную активность в пораженных тканях и дальнейшее привлечение иммунных клеток к очагу воспаления.    

Результаты сравнительного исследования, показавшие безопасность, эффективность и иммуногенность «Эфиктеля» и «Тизабри» стали основанием для регистрации препарата. В исследовании приняло участие 330 пациентов  из более чем 30 больниц и  медицинских центров по всей России, включая известные учреждения в Москве и Томске.