Новый антибиотик для лечения устойчивых инфекций

FDA США одобрило новый антибиотик для лечения устойчивых внутрибрюшных инфекций. Зарегистрированная разработка принадлежит двум компаниям AbbVie и Pfizer. Компания Abbvie планирует начать поставки в США в 3 квартале 2025 года. Abbvie также принадлежат права на данный препарат в Канаде, в то время как Pfizer владеет им в остальных странах мира. 

Препарат Emblaveo представляет собой комбинацию азтреонам + авибактам. 

Азтреонам является моноциклическим бета-лактамным антибиотиком, который ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий и вызывает гибель чувствительных микроорганизмов.

Авибактам – ингибитор бета-лактамаз (ферментов, которые синтезируют бактерии для инактивации антибиотиков), за счет которого усиливается эффективность антибиотика. 

Согласно данным официального сайта Abbvie препарат будет использоваться в сочетании с метронидазолом для борьбы с различными грамотрицательными бактериями, которые производят особые ферменты - металло-β-лактамазы (MBL), обеспечивающие устойчивость микроорганизмов от большинства антибиотиков.

Препарат Emblaveo показал сопоставимую эффективность с меропенемом – стандартом лечения тяжелых инфекций. В рамках клинического исследования III фазы с участием 422 пациентов 76 % в группе Emblaveo выздоровели. В контрольной группе данный показатель составил 74 %. Терапия длилась 28 дней. 

До одобрения в США препарат Emblaveo успешно прошел регистрацию в ЕС в 2023 году. 

Стоит отметить, что разработка новых антибиотиков является актуальной задачей, в связи с высоким уровнем адаптации микроорганизмов к существующим методам терапии (антимикробная резистентность). 

По данным ВОЗ за 2019 год антимикробная резистентность стала причиной смерти 1,27 млн человек, и косвенно, привела к гибели 4,95 млн человек. П оценкам ВОЗ к 2030 году ущерб от антимикробной резистентности составит от 1 до 3,4 трлн долларов США.