Новые побочные эффекты препаратов гемцитабина

На портале Государственного реестра лекарственных средств Министерство здравоохранения РФ опубликовало письмо с рекомендациями по внесению изменений в общие характеристики, инструкции по применению и листки-вкладыши лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гемцитабин в лекарственных формах для парентерального введения (введение при помощи инъекций: под кожу, в мышцу или в вену). 

Гемцитабин- это сильное химиотерапевтическое средство для борьбы с раком. Принцип действия заключается в том, что вещество встраивается в ДНК раковых клеток и останавливает их деление, что в конечном итоге приводит к гибели.  

Гемцитабин применяется для лечения рака легкого, молочной железы, мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры, яичников, поджелудочной железы, рака шейки матки. 

В целях повышения безопасности пациентов, использующих ЛП с гемцитабином, список потенциальных побочных эффектов был дополнен.

Следует добавить информацию о возможности развития опасного для жизни синдром Стивенса — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это опасные и болезненные для жизни аллергические реакции, которые вызывают обширные повреждения кожи и слизистых оболочек, возникают чаще всего из-за приема ЛП. 

Документацию для потребителей также необходимо дополнить сведениями об обязательном информировании пациентово возможных проявлениях этихсостояний, внимательном наблюдении за кожей, чтобы своевременно заметить любые изменения и при появлении симптомов, которые могут указывать на развитие этих состояний, отменить своевременно препарат.  

Регулятор также рекомендует добавить такие нежелательные реакции как одышка, кашель и ринит, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена, отек легких и респираторный дистресс-синдром взрослых.