Новое показание к применению тирзепатида

Компании Eli Lilly сообщила, что американский регулятор FDA одобрил расширение сферы применения препарата Mounjaro (тирзепатид). Если ранее лекарство предназначалось только для терапии диабета 2-го типа, то теперь его официально разрешено использовать для профилактики сердечно-сосудистых осложнений — инфарктов и инсультов.

Основанием послужили данные четырехлетнего исследования SURPASS-CVOT, в котором участвовало 13 тыс. человек. В рамках исследованийй эффективность тирзепатида сопоставлялась с показателями дулаглутида («Трулисити»), который уже имеет аналогичные показания к применению.

Сравнительный анализ показал, что тирзепатид и дулаглутид демонстрируют сопоставимые показатели по предотвращению сердечно-сосудистых событий (12 % против 13 %). При этом терапия тирзепатидом ассоциирована с более низким риском общей смертности (на 16 % ниже).

Превосходство тирзепатида обусловлено его двойным механизмом воздействия на рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), что делает его более эффективным инструментом для коррекции метаболических нарушений по сравнению с препаратами предыдущего поколения. С момента одобрения регулятором в 2022–2024 годах, спектр применения молекулы расширился от диабета 2-го типа до лечения ожирения и апноэ.

У трети диабетиков сердечно-сосудистые патологии развиваются скрыто. Постоянно повышенный уровень сахара разрушает сосудистую систему, провоцируя атеросклероз, который часто диагностируется слишком поздно — уже после критических событий вроде инфаркта.

С 2020 года в США препарат «Оземпик» (семаглутид) от компании Novo Nordisk официально используется для снижения сердечно-сосудистых рисков. Согласно результатам исследования Sustain 6, терапия позволила сократить вероятность инфаркта, инсульта и смерти от болезней сердца на 26 % по сравнению с плацебо.

Конкуренция между Novo Nordisk и Eli Lilly вышла далеко за рамки лечения диабета и ожирения. В 2025 году семаглутид получил одобрение для терапии хронической болезни почек (ХБП) и стеатогепатита (MASH), а также проходит проверку на эффективность при лечении алкоголизма, сердечной недостаточности и других заболеваний. В свою очередь, Eli Lilly тестирует свой препарат тирзепатид в аналогичных направлениях, включая ХБП, воспалительные заболевания кишечника и остеоартрит.