02 Мар 2020
Мировые взгляды на биологически активные добавки
В рубрике, посвященной биологических активным добавкам (БАДам), было опубликовано несколько статей о «российском» взгляде на данную категорию продуктов. Согласно российскому законодательству, БАД – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Но совпадают ли наши представления о БАДах с представлениями мирового сообщества?
- БАДы в США.
Согласно законодательству США биологической добавкой считается продукт, соответствующий следующим критериям:
- принимается перорально (таблетки, капсулы, порошки или жидкости);
- изготовлен с целью обогащения рациона;
- имеет в составе один и более диетический компонент: витамины, минералы, травы или другие растительные компоненты, аминокислоты, ферменты, ткани органов/желез или их экстракты;
- промаркирован как «биологически активная добавка»;
Регулированием в области обращения БАДов в США занимается FDA. Интересно, что информация о безопасности входящих в состав БАДа ингредиентов проверяется лишь в том случае, если они не продавались в составе БАДов до 1994 года. В остальных случаях FDA не оценивает эффективность и безопасность.
- БАДы в Европе.
Европейское представление о БАДах включает следующие основные характеристики:
- БАДы – это источник питательных веществ в концентрированном виде в дозированной лекарственной форме (таблетки капсулы и т.д.);
- БАДы предназначены для устранения дефицита питательных веществ, поддержания их оптимального уровня в организме или для поддержания специфических физиологических функций;
- БАДы, относящиеся к витаминам, минералам и веществам на их основе подлежат регулированию по «пищевым» нормативным документам, а остальные БАДы имеют собственную законодательную базу;
Стоит отметить, что в Европе широко используется термин «новая пища» (Novel food). В эту категорию продуктов попадают и БАДы, не обращавшиеся на рынке до 1997 года, например, масло, богатое омега-3 кислотами, полученное из крилевого жира. Безопасность таких продуктов находится под более пристальным надзором.
- БАДы в Индии.
В некоторых странах регулирование в области БАДов является весьма непростой системой. Это связано с тесным вплетением традиционной медицины в здравоохранение. Например, в Индии качество БАДов контролируется Управлением по контролю качества продуктов питания и включает следующие критерии отнесения к этой категории продуктов:
- Значительное отличие от «обычной» еды, обусловленное физическими или психологическими расстройствами. Однако в Стандарте подчеркивается, что БАДы не предназначены для диагностики и лечения;
- Содержание в составе растительных компонентов (в форме порошков, концентратов или водных извлечений, экстрактов), минералов, витаминов, протеинов, ферментов, аминокислот или продуктов животного происхождения/ комбинаций вышеперечисленных веществ;
- Предназначено для перорального приема;
Интересно, что препараты, предназначенные для использования в аюрведических практиках, не принадлежат к БАДам и подлежат регулированию наравне с лекарственными средствами.
Таким образом, в целом представление о БАДах в трех рассмотренных странах имеет много общего: во всех нормативных документах подчеркивается тот факт, что БАД не используются в диагностических и лечебных целях, регулированием БАДов занимаются государственные структуры пищевой промышленности. Тем не менее существуют и отличия, обусловленные культурными различиями, подходом к обеспечению безопасности обращения такого вида продуктов на рынке.
Dwyer, J.T.; Coates, P.M.; Smith, M.J. Dietary Supplements: Regulatory Challenges and Research Resources. Nutrients 2018, 10, 41.
