23 Апр 2018
Маркировка активных медицинских изделий
В одной из предыдущих статей мы обсуждали необходимые символы, которые должны содержать этикетки медицинских изделий для государственной регистрации в России. Сегодня мы представляем символы, которые должны содержаться на маркировке активных медицинских изделий. Они представлены в таблице 1.
Таблица 1 – Необходимые символы
| Параметры источника питания | |||
| 1. | Мощность (I или P) | Потребляемый ток или мощность | ГОСТ Р 50444 |
| 2. |  |
Переменный ток | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 3. |  |
Постоянный ток | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 4. |  |
Переменный и постоянный ток одновременно | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 5. |  |
Трехфазный переменный ток | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 6. |  |
Трехфазный переменный ток с заземлением | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 7. |  |
Защитное заземление | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 8. |  |
Заземление | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 9. |  |
Эквипотенциальное заземление | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 10. |  |
Класс электробезопасности II | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 11. |  |
Осторожно! Обратитесь к Руководству пользователя | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 12. |  |
Обратитесь к Руководству пользователя | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 13. |  |
Статус «ВКЛ» | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 14. |  |
Статус «ВЫКЛ» | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 15. |  |
Переключатель «ВКЛ/ВЫКЛ» с фиксацией состояния | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 16. |  |
Кнопка с состоянием «ВЫКЛ» в ненажатом состоянии | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 17. |  |
Состояние «ВКЛ» питания части устройства | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 18. |  |
Состояние «ВЫКЛ» питания части устройства | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 19. |  |
Экстренная остановка | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 20. |  |
Рабочая часть типа B | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 21. |  |
Рабочая часть типа BF | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 22. |  |
Рабочая часть типа CF | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 23. |  |
Устройство категории AP | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 24. |  |
Устройство категории APG | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 25. |  |
Опасное напряжение | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 26. |  |
Рабочая часть типа B с защитой от разряда дефибриллятора | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 27. |  |
Рабочая часть типа BF с защитой от разряда дефибриллятора | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 28. |  |
Рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 29. |  |
Не используйте дважды | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 30. |  |
Шаблон символов безопасности | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 31. |  |
Общий символ предосторожности | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 32. |  |
Осторожно! Высокое напряжение! | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 33. |  |
Общий запрещающий символ | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 34. |  |
Не давить | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 35. |  |
Не сидеть | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 36. |  |
Не ходить по поверхности | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 37. |  |
Шаблон символов необходимых действий | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 38. |  |
Общий символ необходимых действий | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 39. |  |
Обратитесь к Руководству пользователя | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| 40. | 50/60 Гц | Частота источника переменного токаx | ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
Надеемся, что эта информация будет вам полезна.
