post-bg-56
calendary 15 Июн 2016

Косметические услуги с применением гиалуроновой кислоты и ботулотоксина типа A

Росздравнадзор предупреждает: косметологические услуги с применением гиалуроновой кислоты и ботулотоксина типа А (торговые названия Ботокс, Диспорт, Релатокс) должны оказывать специально подготовленный медицинский персонал в организациях, имеющих лицензию на соответствующий вид такой медицинской деятельности.

В связи с выявлением случаев использования некачественных и фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, применяемых в косметологии, Росздравнадзор сообщает следующее.

На территории Российской Федерации разрешается обращение с зарегистрированными в установленном порядке фармацевтической продукцией и медицинскими изделиями. Регистрационное удостоверение является подтверждением качества и безопасности продукции.

Использование незарегистрированных или ввезенных контрабандой в страну лекарственных средств и изделий медицинского назначения ставит под угрозу здоровье и жизнь пациента.

Однако некоторые люди не уделяют должного внимания происхождению и качеству предлагаемых им медицинских товаров; Вскользь отнеситесь к выбору учреждений и врачей, предоставляющих косметические услуги.

Принимая во внимание риск возникновения серьезных побочных реакций на ботулотоксин, а также изделия медицинского назначения, в состав которых входит гиалуроновая кислота, Росздравнадзор предупреждает: применять данный медицинский препарат могут только врачи, прошедшие специальную подготовку в организациях, имеющих лицензию на оказание медицинской помощи. по профилю «косметология».

Обращаем Ваше внимание, что все специалисты, должностные лица и организации, применяющие препараты ботулотоксина и изделия медицинского назначения, содержащие гиалуроновую кислоту, в нарушение требований применения изделий медицинского назначения и оказания медицинской помощи несут административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Справка Росздравнадзора: в 2015 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила и прекратила обращение в здравоохранении трех видов контрафактной медицинской продукции, содержащей гиалуроновую кислоту (гель ГК, имплантированный для эндермических инъекций, используемый для лечения морщин и складок губ, увеличение, улучшение тонуса и эластичности кожи).

В мае 2016 года Следственным комитетом по Алтайскому краю РФ выявлено 700 незарегистрированных лекарственных средств, 33 наименования которых содержат ботулотоксин типа А.

Вам также может быть интересно

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Изделия для инвитро диагностики

Штраф за курортный санаторий в Ессентуках

Росздравнадзор оштрафовал санаторий в Ессентуках на 130 тысяч рублей за ненадлежащее хранение медицинских изделий и нарушения…

Росздравнадзор – права пациентов

Лекарственные препараты

Росздравнадзор – права пациентов

В 2015 году Росздравнадзор восстановил права более 460 тысяч граждан на эффективную, доступную и безопасную медицинскую помощь…

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Лекарственные препараты

Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась

Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением…

Штрафы – Ростовская область

Лекарственные препараты

Штрафы – Ростовская область

За полтора месяца 2016 года местное управление Росздравнадзора по Ростовской области наложило штрафы на общую сумму 1 миллион…

Внеплановая проверка росздравнадзора

Внеплановая проверка росздравнадзора

Росздравнадзор начал внеплановую проверку ГБУЗ Свердловской области «Кировградская центральная городская больница», бригады…

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Медицинские изделия

Форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 9-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских…

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Медицинские изделия

Медицинское оборудование простаивает в Псковской области

Сообщение Росздравнадзора (РЗН): в Псковской области простаивает дорогостоящее медицинское оборудование на общую сумму 342…

Презентация Михаила Мурашко

Лекарственные препараты

Презентация Михаила Мурашко

Михаил Мурашко выступил с докладом на заседании Совета при Председателе Совета Федерации Федерального Собрания Российской…

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Лекарственные препараты

«Здоровье человека-основа успешного развития России»

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровье людей – основа успешного развития России», организованном…

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки

Росздравнадзор проведет внезапные обыски по факту смерти пенсионера, по данным СМИ, он выскочил из вторых помещений московской…