Компанию Servier оштрафовали за продажу препарата Mediator

Суд обязал производителя лекарственных средств Servier выплатить 424 млн евро за продажу препарата Mediator (benfluorex), прием которого может вызвать серьезные побочные эффекты для пациентов.

Mediator (бенфлуорекс) впервые был зарегистрирован во Франции компанией Servier в 1976 году. Препарат представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина, способный подавлять аппетит. Прописывали препарат в основном пациентам с диабетом для контроля уровня сахара в крови. Однако затем препарат стали принимать люди с ожирением с целью снижения веса. В 1997 в мире были отозваны другие подавляющие аппетит препараты компании Servier (Isoméride и Pondéral), в связи с тем, что они приводили к возникновению легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и порокам сердца. При этом препарат Mediator оставался на рынке.

О том, что Mediator также способен вызывать ЛАГ и пороки сердца впервые стало известно в 1999 году, а в 2000 году были получены доказательства того, что молекула в ядре действующего вещества препарата Mediator – норфенфлурамин - оказывает токсическое действие на клапаны сердца. Тем не менее, препарат оставался на рынке Франции вплоть до 2009 года. Mediator был отозван в результате усилий врача-пульмонолога Ирен Фрашон, которая опубликовала масштабное исследование о негативном влиянии препарата на сердечно-сосудистую систему.

По данным различных источников прием препарата Mediator стал причиной летальных исходов 500 – 2 000 людей. Принимали препарат миллионы людей.

Компания Servier в итоге была признана виновной в мошенничестве и неправомерном получении разрешения на продажу. В ходе рассмотрения дела в суде первой инстанции Servier была оправдана по этим пунктам в 2021 году. Однако в 2023 году апелляционный суд назначил штраф в размере €9,1 млн. Кроме того, компания должна будет выплатить €415 млн в качестве компенсации органам социального обеспечения и компаниям взаимного страхования.

Судебный процесс начался во Франции в 2019 году. Ответчиками выступали 11 юридических и 12 физических лиц, в том числе лаборатория Servier и 9 ее филиалов, а также агентство ANSM, которое, несмотря на многочисленные жалобы и исследования, указывающие на большой вред здоровью от этого средства, запретило его продажу только в 2009 году. 29 марта 2021 года парижский суд признал Servier виновной в обмане при отягчающих обстоятельствах и непредумышленных убийствах и нанесении вреда здоровью.