08 Фев 2022
Изменение размера государственных пошлин (Россия)
Государственные пошлины за первичную регистрацию медицинского изделия складываются из:
- Государственной пошлины за проведение экспертизы качества, надежности и эффективности медицинского изделия (влияет класс риска медицинского изделия), фактически – оплата работы комиссии экспертов по рассмотрению дела;
- Государственной пошлины за регистрацию медицинского изделия (работа Росздравнадзора):
| Класс риска медицинского изделия | До 2021 года (Руб) | С Января 2022 года (Руб) |
| 1 (экспертиза) | 45 000 | 72 000 |
| 2а (экспертиза) | 65 000 | 104 000 |
| 2б (экспертиза) | 85 000 | 136 000 |
| 3 (экспертиза) | 115 000 | 184 000 |
| Государственная пошлина за регистрацию (все классы риска) | 7 000 | 11 000 |
Государственные пошлины за внесения изменений в регистрационное досье также предполагают оплату государственной пошлины за работу экспертного центра (размер государственной пошлины зависит от класса потенциального риска медицинского изделия – в случае необходимости внесения изменений в техническое досье на медицинское изделие) и государственной пошлины за работу непосредственно Росздравнадзора (за внесение изменений в регистрационное досье):
| Класс риска медицинского изделия | До 2021 года | С Января 2022 года |
| 1 (экспертиза) | 20 000 | 32 000 |
| 2а (экспертиза) | 30 000 | 48 000 |
| 2б (экспертиза) | 40 000 | 64 000 |
| 3 (экспертиза) | 55 000 | 104 000 |
| Государственная пошлина за внесение изменений (все классы риска) | 1 500 | 2 500 |
