Доказательная медицина

Доказательная медицина (evidence based medicine) — подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах пациентов. Такое определение доказательной медицины было предложено в 1993 году рабочей группой экспертов Evidence Based Medicine Working Group.

Примером инструмента доказательной медицины служат доклинические и клинические исследования, результаты которых являются доказательством безопасности и эффективности того или иного лекарственного препарата.

О достоверности и информативности результатов, полученных в ходе клинических исследований, можно судить по принятым в доказательной медицине уровням и значениям достоверности и доказательности полученных данных.

Значение доказательств

Класс I - доказательства и/или соглашение экспертов о том, что лечебное или диагностическое вмешательство полезно и эффективно.

Класс II - противоречивые данные и/или расхождение мнений экспертов о пользе/эффективности лечения или диагностических мероприятий.

IIа - значимость доказательств/мнений скорее в пользу вмешательства.

IIb - польза или эффект менее убедительны.

Класс III - доказательства и/или соглашение экспертов о том, что лечебное или диагностическое вмешательство неэффективно и может быть опасно.

Уровни доказанности

А - по крайней мере, два рандомизированных исследования*, поддерживающих рекомендации.

В - одно рандомизированное исследование и/или метаанализ нерандомизированных исследований**, поддерживающих рекомендации.

С - консенсус мнения экспертов.

*Рандомизированные  исследования – исследования, в которых распределение исследуемого препарата по группам пациентов проводится случайным образом.

**Метаанализ исследований – объединение результатов нескольких исследований методами статистики для проверки одной или нескольких взаимосвязанных научных гипотез.