Tag Archives: Industry

МАРКИРОВКА НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Все медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности. Одним из частых нарушений, обнаруживаемых в ходе таких мониторинговых мероприятий, является невозможность идентификации рассматриваемого устройства. Каждое медицинское изделие должно быть четко идентифицировано; все продажи должны осуществляться только под торговым наименованием, указанным в регистрационном удостоверении, и в соответствии с информацией, представленной в мастер-файле (заявочном досье). Маркировка является основной

Read more

Meeting of ICMRA

Mikhail Murashko, Head of Roszdravnadzor, attended the 12th Summit of the Regulatory Agencies’ Heads and took part in the annual meeting of the International Coalition of Medicinal Regulatory Agencies (ICMRA). Mikhail Murashko, Head of Roszdravnadzor, attended the 12th Summit of the Regulatory Agencies’ Heads and took part in the annual meeting of the International Coalition of Medicinal Regulatory Agencies (ICMRA),

Read more

MD&M west 

Beawire team took part in workshop during MD&M west, main themes were: Biocompatibility ISO 10993 – group of standards, ISO 13485 – expected changes, Risk management based approach for medical device    

Read more