Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), другими словами – «программное обеспечение, предназначенное для использования в одной или нескольких медицинских целях, выполняющее эти цели, не являясь частью аппаратного медицинского устройства» (согласно определению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), является относительно новым термином в сфере государственной регистрации медицинских изделий в России. Очень много вопросов об особенностях его