Архив меток: roszdravnadzor

Как узнать зарегистрировано медицинское изделие или нет?

Регистрационное удостоверение (РУ) – Это документ, который подтверждает, что медицинское изделие может применяться на территории Российской Федерации. Органом исполнительной власти по контролю и надзору в области организации и обеспечения охраны здоровья населения является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Всю информацию, о процессе регистрации медицинского изделия (МИ), можно получить на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/. На главной странице сайта переходим в

Читать далее

Росздравнадзор — как пользоваться сайтом регулятора?

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны здоровья населения. При регистрации медицинских изделий (МИ) Росздравнадзор опирается на Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». При входе на сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ нас встречает сферы

Читать далее

Безвозмедные консультации (диагностика коронавирусной инфекции)

С 20 марта 2020 года , в связи с необходимостью принятия мер по нераспространению коронавирусной инфекции (2019-nCoV), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации вводит специальные правила, касающиеся консультаций согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2017 г. № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники»

Читать далее

Первое регистрационное удостоверение в ЕврАзЭс

31 декабря 2019 года Федеральная Служба в сфере здравоохранения Росздравнадзор сообщила о выпуске первого регистрационного удостоверения на медицинское изделие в рамках ЕврАзЭс — зарегистрированное изделие из России, референтное государство — Российская Федерация, страна признания — Кыргызская Республика

Читать далее

Между Фармакопейной конвенцией США и ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора подписано Соглашение о лабораторных услугах и конфиденциальности

8 октября 2018 года в рамках XX ежегодной Всероссийской конференции с международным участием «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение — 2018» (ФМО – 2018) в присутствии руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко состоялось подписание Соглашения о лабораторных услугах и конфиденциальности между Фармакопейной конвенцией США и ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора. «Сотрудничество между Фармакопейной конвенцией США, Росздравнадзором  и ФГБУ

Читать далее

Изменения в регулировании медицинских изделий — крупнейшие с 2013 года

Внесены изменения в Постановление Правительства Российской Федерации 1416 — и эти изменения, четвертые по счету, наиболее значительны среди всех произошедших с 2013 года. Основные изменения: Изделия инвитро диагностики (IVD) будут проходить регистрацию по ускоренной процедуре (как для изделий 1 класса риска), Правительство может вносить изменения в классификационные коды (4н) — и в этом случае изменение кода будет происходить автоматически с

Читать далее

ШТРАФЫ ЗА НАРУШЕНИЯ

«Областная стоматологическая поликлиника» Владимирской области оштрафована на 200 000 рублей за нарушения, выявленные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в ходе внеплановой проверки В соответствии с индивидуальным запросом в отношении качества стоматологических медицинских услуг, предоставляемых на платной основе, территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Владимирской области провел внезапную

Читать далее

Внимание, медицинские организации и частные предприниматели!

С 12 декабря 2017 года вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 18.12.2016 № 1327, в соответствии с которым в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291

Читать далее

ЖНВЛП

Росздравнадзор: за 9 месяцев 2017 года цены на ЖНВЛП снизились на 1,1%. За 9 месяцев текущего года уровень розничных цен амбулаторного сегмента на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — ЖНВЛП), снизился на 1.1%. При этом цены на ЖНВЛП отечественного производства снизились на 1.9%,  на ЖНВЛП зарубежного производства —  на 0.6%. Снижение розничных цен

Читать далее

В рамках межведомственного взаимодействия Росздравнадзора и МВД России выявлен факт вторичной продажи дорогостоящих препаратов на сумму около 55 миллионов рублей

В ходе совместной операции Главного управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России, Управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области с привлечением сотрудников Росздравнадзора выявлен факт вторичной продажи дорогостоящих препаратов «Мабтера» и «Ацеллбия», ранее поставленных по федеральной программе «7 нозологий» в ГБУЗ «Городсой клинический онкологический диспансер» г. Санкт-Петербург, в другие медицинские учреждения региона.

Читать далее
« Предыдущие записи