Tag Archives: PMS

Обновление законодательства в области осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий (Анализ Приказа 1113н).

В предыдущей статье, посвященной обновлению в части мониторинга безопасности, мы рассмотрели Приказ 980н «Об утверждении Порядка мониторинга безопасности медицинских изделий». В данном небольшом обзоре хотелось бы остановиться на Приказе 1113н, который придет на смену Приказу 12н 1 января 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года. Прежде чем говорить о разнице между двумя вышеупомянутыми Приказами, хотелось бы обозначить,

Read more

Обновление законодательства в области осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий (Анализ Приказа 980н).

С Новым 2021 годом всех субъектов обращения медицинских изделий, особенно производителя и его уполномоченного представителя (УП), ожидают нововведения, касающиеся мониторинга безопасности медицинских изделий. С 1 января 2021 года вступают в силу два законодательных акта (Приказ № 980н  от 15 сентября 2020 (мониторинг безопасности) и Приказ № 1113н), которые значительно детализируют процедуру взаимодействия участников рынка МИ и Росздравнадзора (РЗН). Приказы будут

Read more