MICROBEADS IN COSMETICS: WHAT’S WRONG?
SOME BEAUTY AND HEALTH PRODUCTS WILL DISSAPEAR FROM THE USA MARKET ON JULY 1, 2018. WHY?
Читать далееАрхив меток: News
Restrictions in sales for foreign manufacturers
Find full information about restrictions for foreign manufacturers for medical devices — especially for PVC products by link: which products fall under this law with which classification codes.
Читать далееMEDICA 2017
Meet us at MEDICA 2017! Our booth number is 12e47
Читать далееВ рамках межведомственного взаимодействия Росздравнадзора и МВД России выявлен факт вторичной продажи дорогостоящих препаратов на сумму около 55 миллионов рублей
В ходе совместной операции Главного управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России, Управления экономической безопасности и противодействию коррупции МВД России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области с привлечением сотрудников Росздравнадзора выявлен факт вторичной продажи дорогостоящих препаратов «Мабтера» и «Ацеллбия», ранее поставленных по федеральной программе «7 нозологий» в ГБУЗ «Городсой клинический онкологический диспансер» г. Санкт-Петербург, в другие медицинские учреждения региона.
Читать далееИнформационно-аналитическая система для лекарств
В связи с поступающими запросами СМИ относительно функционирования информационно-аналитической системы (ИАС), Минздрав России и Росздравнадзор сообщают следующее: В настоящее время в рамках совершенствования системы государственных закупок Минздравом России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти разрабатывается комплекс мероприятий по переходу к референтному ценообразованию при закупках медицинской продукции, что должно привести к повышению эффективности и прозрачности при закупках лекарственных препаратов участниками
Читать далееAspects of Registration of Medical Devices Containing Pharmaceutical Drugs
Among the exceptional diversity of medical devices varying in their purpose, mechanism of action, design properties, complexity, technical and functional characteristics, a special category of devices should be singled out: devices containing pharmaceutical drugs. Any manufacturer intending to obtain state registration for such devices in the Russian Federation will find it useful to learn in advance about certain possible difficulties
Читать далееНезаконные платные обследования и проверки Росздравнадзора
В больнице города Азов (Ростовская область) пациенты с инсультами незаконно направлялись на платные обследования. По материалам проверки Росздравнадзора медучреждение оштрафовано на 150 тысяч рублей. Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел плановую проверку МБУЗ «Центральная городская больница города Азова». В ходе надзорных мероприятий установлено, что 145 пациентов, экстренно доставленных в больницу по скорой помощи с инсультами, направлялись в частную организацию
Читать далееEAC mark — list of applicable standards
A list of standards which, on a voluntary basis, fully or partially ensure compliance of medical devices with the General requirements of safety and efficacy of medical devices, the requirements for their labeling and maintenance documents approved by the recommendation of the Eurasian Economic Commission panel. You could find recommendation #17 by link (in English) — EAC #17 (standards) ; (in Russian)
Читать далее.
В Росздравнадзоре подвели предварительные итоги внедрения в 16 регионах страны Предложений Службы по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медорганизациях 6 сентября 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под руководством руководителя Службы Михаила Мурашко прошло рабочее совещание участников проекта «Внедрение Предложений Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медорганизации».
Читать далееПациентка скончалась, по предположениям СМИ, из-за неоказания своевременной помощи по профилю «нефрология»
Росздравнадзор выявил нарушения в ГБУЗ СК «ГКБ №3» города Ставрополя, где пациентка скончалась, по предположениям СМИ, из-за неоказания своевременной помощи по профилю «нефрология». Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю провел внеплановую выездную проверку в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Городская клиническая больница №3» города Ставрополя. Поводом к организации надзорных мероприятий послужила изложенная
Читать далее