BEAWIRENews

Архив меток: News

4-аминофенол в лекарственных препаратах и не только: в чем опасность?

Опубликовано Tuesday January 17th, 2023 автором beawireA

По данным государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации зарегистрировано 218 лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества парацетамол. Парацетамол широко используется в качестве жаропонижающего и болеутоляющего средства среди взрослых и детей. Химико-фармацевтический синтез парацетамола проводится из 4-аминофенола, содержание которого нормируется во всех ЛС на основе парацетамола. Зачем? 4-аминофенол — ароматическое органическое соединение, представитель одноатомных фенолов (бензольное кольцо + одна

Без рубрики

В Европе одобрен новый препарат для борьбы с ВИЧ.

Опубликовано Monday January 16th, 2023 автором beawireA

23 июня 2022 г в Европе был зарегистрирован инновационный препарат для борьбы с ВИЧ под названием Sunlenca (lenacapavir) производства американской компании Gilead. Препарат был одобрен в рамках централизованной процедуры во всех 27 государствах-членах Евросоюза, включая Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. Регуляторные органы приняли решение на основании исследования II/III фазы под названием CAPELLA. В ходе испытания 83% пациентов, получавших lenacapavir в дополнение

Без рубрики

Росздравнадзором пресечена реализация незарегистрированных медизделий, а также проведение нелегальных пластических операций на специализированной выставке индустрии красоты «Интершарм» в Москве

Опубликовано Wednesday April 24th, 2019 автором beawire

19 апреля 2019 Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области совместно с правоохранительными органами провели контрольно-надзорные мероприятия на специализированной выставке для профессионалов индустрии красоты и салонного бизнеса «Интершарм» («INTERCHARM Professional»), которая прошла на территории выставочного комплекса «Крокус-ЭКСПО» в Москве. Сотрудниками Росздравнадзора была проведена контрольная закупка наружных кремов, сыворотки и препаратов, в состав которых входит плацента человека, которые, как выяснилось

Roszdravnadzor

As a result of joint actions by the Federal Service for Supervision in Healthcare and law enforcement agencies in the Orenburg region, illegal activities to manufacture and market an unregistered medical device were stopped.

Опубликовано Friday April 19th, 2019 автором beawire

As a result of control and supervisory measures the territorial body of the Federal Service for Supervision in Healthcare in the Orenburg region exposed the production of an unregistered medical device Emplastrum «Silver Bridges» in the city of Gai. Information on the illegal production was sent to the Ministry of Internal Affairs of Russia in the Orenburg region to make a

Roszdravnadzor

Профессиональная программа повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий»

Опубликовано Tuesday August 28th, 2018 автором beawire

ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора проведет профессиональную программу повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора дополнительной профессиональной программы повышения квалификации на тему «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий» с последующей выдачей документа о повышении квалификации государственного образца (Удостоверения о краткосрочном повышении

Roszdravnadzor

Росздравнадзор прекращает сотрудничество с МФЦ

Опубликовано Thursday July 5th, 2018 автором beawire

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнять работы (оказывать услуги) в сфере обращения медицинских изделий представляют уведомления о начале своей деятельности в Росздравнадзор. Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами

Roszdravnadzor

Пластическая хирургия начнет работу по новым требованиям

Опубликовано Wednesday June 27th, 2018 автором beawire

В связи с недавними трагическими случаями в результате пластических операций, Министерством здравоохранения Российской Федерации изменены требования порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». С 3 июля 2018 г. вступает в силу Приказ № 298 Н от 31.05.2018 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Приказ содержит новый порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», в

Roszdravnadzor

Росздравнадзор: внесены изменения в Федеральный закон об обращении лекарственных средств

Опубликовано Tuesday June 19th, 2018 автором beawire

Федеральным законом от 04.06.2018 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившем в силу 15 июня 2018 года, вносятся изменения в порядок предоставления документов при проведении государственной регистрации лекарственных средств, подтверждении государственной регистрации, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. Федеральным законом введена часть 3 Статьи 65, касающаяся приостановления применения лекарственных препаратов при выявлении

Roszdravnadzor

Росздравнадзор выявил грубые нарушения в клинике, где во время операции по коррекции груди погибла молодая женщина. Медицинское учреждение закрыто

Опубликовано Friday June 8th, 2018 автором beawire

В связи с полученной информацией о смерти женщины после плановой операции по коррекции формы груди в ООО «Элит Клиник», Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области провел внеплановую выездную проверку медицинского учреждения. В ходе надзорных мероприятий в клинике выявлены многочисленные грубые нарушения законодательства. В частности, у двух пластических хирургов (один из которых проводил операцию пострадавшей пациентке) отсутствует подготовка в

Roszdravnadzor

Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам

Опубликовано Thursday June 7th, 2018 автором beawire

Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила). Процедура государственной регистрации медицинских изделий дифференцирована по срокам в зависимости от класса потенциального риска применения медицинского изделия. Для медицинских изделий 1 класса (низкого) потенциального риска применения предусмотрена упрощенная процедура — государственная регистрация

Roszdravnadzor

« Предыдущие записи