Tag Archives: ivd

ВЛИЯНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНО ИНТЕРФЕРИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ НА РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ

 На достоверность и точность результатов образцов в клинических лабораторных испытаниях влияет множество причин, таких как преаналитический фактор, взятие пробы, транспортировка, хранение образцов, а также наличие интерферирующих веществ в образцах биоматериала. Интерферирующие вещества являются одной их самых распространённых ошибок в клинических лабораторных измерениях. Наличие этих веществ в образцах приводит к искажению результатов измерений, а также ставит под угрозу жизнь и здоровье

Read more

In vitro диагностика аутоиммунных заболеваний

Аутоиммунные заболевания (АИЗ) развиваются в тех случаях, когда в организме появляются антитела (АТ) или клоны Т клеток, направленные против собственных антигенов (АГ) организма. Аутоиммунные механизмы лежат в основе многих органоспецифичных и системных заболеваний.  К таким заболеваниям относятся ревматоидный артрит, инсулин-зависимый сахарный диабет, язвенный колит и другие менее известные заболевания. Возникший аутоиммунный процесс как правило хронический и приводит к долговременному повреждению

Read more

Preclinical trials, registration process in Russia — seminar

Seminar for Korean manufacturers contains information about: how to be prepared for technical and toxicological trials (preclinical trials) during Russian registration? what is main feature? does Russian Government have list of applied standards for medical devices nowadays? how to provide trials of IVD? How registration process is provided and what is the place of trials in this process.

Read more