Архив меток: Industry

МАРКИРОВКА НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Все медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности. Одним из частых нарушений, обнаруживаемых в ходе таких мониторинговых мероприятий, является невозможность идентификации рассматриваемого устройства. Каждое медицинское изделие должно быть четко идентифицировано; все продажи должны осуществляться только под торговым наименованием, указанным в регистрационном удостоверении, и в соответствии с информацией, представленной в мастер-файле (заявочном досье). Маркировка является основной

Читать далее

Встреча ICMRA

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко принял участие в работе 12-ого Саммита глав регуляторных агентств и в ежегодном заседании Международной коалиции регуляторных агентств по лекарственным средствам (ICMRA). С 24 по 27 октября 2017 года руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко принял участие в работе 12-ого Саммита глав регуляторных агентств и в ежегодном заседании Международной коалиции регуляторных агентств по лекарственным средствам (ICMRA), состоявшихся в городе

Читать далее

MD&M west 

Beawire team took part in workshop during MD&M west, main themes were: Biocompatibility ISO 10993 — group of standards, ISO 13485 — expected changes, Risk management based approach for medical device    

Читать далее