Архив меток: Head

Продление ускоренной регистрации

Ускоренная схема регистрация (регистрация медицинских изделий в рамках Постановления 430, ускоренная регистрация в рамках борьбы с коронавирусной инфекцией) продлена до 2025 года (перечень медицинских изделий). Внесены изменения в Постановление Правительства 430 от 03 апреля 2020. Ссылка на официальный сайт Правительства: http://government.ru/news/44084/#

Читать далее

В препаратах ранитидина обнаружена канцерогенная примесь

В начале октября в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация о приостановлении применения ряда препаратов ранитидина, предназначенных для лечения язвенной болезни.  Причиной массового приостановления стало заключение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», основанное на информации о наличии в препаратах канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Впервые о наличии примеси NDMA в препаратах ранитидина стало известно от FDA США. В сентябре

Читать далее

Препараты биотехнологического производства: какие они?

В настоящее время человечество использует огромное количество препаратов биотехнологического производства, не задумываясь об их происхождении и способе получения. К таким препаратам относятся, например: инсулин, гормональные препараты, вакцины и др. На долю биотехнологических (БТ) препаратов приходится 29% продаж в России. Ожидается, что к 2026 на долю БТ препаратов будет приходиться 35%. Что означает «биотехнологический» препарат? В чем его отличие от «химического»

Читать далее

Пробиотики и пребиотики – есть ли разница?

Зачастую в рекламе пищевых продуктов звучат фразы: «обогащен пробиотиком» или «содержит пребиотики». Эти два слова отличаются лишь одной буквой, но стоит ли за этим различным правописанием какой-либо смысл? Согласно определению ВОЗ пробиотики – это апатогенные для человека бактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивающие восстановление нормальной микрофлоры. Из определения видно, что к пробиотикам не

Читать далее

Роль йода в организме человека и йододефицитные заболевания

Введение По данным Клинических рекомендаций по лечению заболеваний и состояний, связанных с дефицитом йода, в России не существует территорий, на которых бы население не подвергалось риску развития йододефицитных заболеваний (ЙДЗ). Потребление йода в России намного ниже рекомендуемого — 45-50 мкг в сутки, в то время как суточная потребность для взрослого человека составляет 150 мкг. Почему йод так важен и к

Читать далее

Обзор зарегистрированных в России вакцин от COVID-19

В настоящее время три вакцины от COVID-19 одобрены к применению на территории Российской Федерации: «Спутник V» от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи; «ЭпиВакКорона» производства ГНЦ «Вектор»; «КовиВак» от ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН». Вакцина «Спутник V» была выпущена на рынок первой 8 августа 2020 года. По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) производством готовой лекарственной формы, а также упаковкой

Читать далее

Нормативный документ по качеству лекарственного препарата

Нормативный документ по качеству лекарственного препарата. Согласно определению Решения № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» нормативный документ по качеству — это документ, который устанавливает требования к контролю качества ЛП (содержащий спецификацию и описание аналитических методик и испытаний или ссылки на них, а также соответствующие критерии приемлемости для указанных показателей качества и т.п.) на основании

Читать далее

Генная терапия-краткий обзор концепции и одобренных препаратов

В конце февраля стало известно о том, что фармкомпания «Биотэк» станет поставщиком препарата от спинальной мышечной атрофии (СМА) нусинерсен (ТН Спинраза от Biogen и Janssen) на сумму 128,8 млн рублей для благотворительного фонда «Круг добра». Кроме нусинерсена для лечения СМА также используются рисдиплам (Эврисди от Roche) и пока не зарегистрированный в России онасемноген абепарвовек (Золгенсма от Novartis). Все вышеперечисленные препараты

Читать далее

Кислородная косметика

На сегодняшний день кислородная косметика является одной из наиболее популярных категорий ПКП. Безусловно кислород необходим каждой клетке человеческого организма, в том числе и клеткам кожи, однако так ли легко его доставить? И вообще, что подразумевается под «кислородной» косметикой? В организме человека кожа, в отличие от легких, является практически газонепроницаемым органом. Кожа получает кислород из двух источников – крови и собственно

Читать далее

Нутрицевтики – необходимый спутник современного человека?

В настоящее время многие жители России испытывают дефицит таких биологически активных веществ, как: полиненасыщенные жирные кислоты, полноценные (животные) белки, витамины (С, В1, В2, А, бета-каротин, Е и другие), минеральные соединения (Ca, F, Fe), микроэлементы (Se, Zn, I, P), пищевые волокна на фоне избыточного потребления животных жиров. Даже в том случае, когда рацион питания сбалансирован по калорийности, дефицит по большинству витаминов

Читать далее
« Предыдущие записи