Tag Archives: eac

Семинар Росздравнадзора

Росздравнадзор провел семинар «Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование в Российской Федерации. Правила Евразийского экономического союза» 28 сентября 2016 года в Москве прошел семинар «Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Нормативно-правовое регулирование в Российской Федерации. Правила Евразийского экономического союза», организатором которого выступило ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора. В работе мероприятия приняли участие 280 представителей

Read more

EAC MED

«Approved once, accepted everywhere» – main idea for EEU medical regulatory affairs. Expected regulation for all medical devices has a lot of unknowns: 1. Harmonization — base of acceptance criteria- is still in process. 2. Classification rules for medical devices — different for each country for this moment and only Russia has clear nomenclature (4n classification rules). 3. Acceptance process

Read more