Речь идет о вступлении в силу поправок 9 и 10 редакции Решения 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Все участники фармотрасли с нетерпением ждали вступления в силу Решения № 60 (Редакция 9), согласно которому до 31 декабря 2024 года возобновляет свое действие п.30 Правил регистрации. Данный пункт предусматривает предоставление документов, подтверждающих соответствие производственной площадки требованиям

Летом 2023 года стало известно о покупке компанией Novo Nordisk канадского разработчика Inversago Pharma, занимающегося изучением методов лечения людей с ожирением, диабетом и метаболическими нарушениями с помощью препаратов на основе глутидов. При этом у Novo Nordisk в России уже имеется 3 регистрационных удостоверения на препараты с лираглутида.  Российские компании также проявляют интерес к данной группе веществ. В сентябре 2023 года

Минздрав России и экспертный центр ФГБУ «НЦЭСМП» опубликовали информационное письмо на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) о необходимости внесения изменений в документы регистрационного досье на лекарственные препараты, в состав которых входят сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол). Сульфаметоксазол в комбинации с триметопримом оказывают бактерицидное действие на широкий спектр микроорганизмов, в то время как применение данных веществ отдельно друг от друга приводит

В мае 2023 года на сайте ГРЛС Минздрава РФ было опубликовано письмо, касающееся безопасности препаратов-ингибиторов протонного насоса, содержащих в качестве действующего вещества омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол. Выяснилось, что препараты данной группы способны вызывать заболевание почек. Что это за вещества?  -Азолы представляют собой группу соединений, способных блокировать образование соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте, и, как следствие, снижают кислотность. Показаниями