Для каких изменений, вносимых в регдосье для лекарств, не потребуется экспертиза в 2023 году?

В апреле 2023 года Минздрав РФ выпустил приказ № 95н, упрощающий процедуру внесения некоторых изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат (ЛП). Так, были расширены основания для внесения изменений в регистрационные досье (ВИРД), не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. Теперь экспертиза не потребуется в случае следующих изменений: исключение производителя или поставщика любого исходного материала, реактива, промежуточного вещества фармацевтической
Читать далее
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.